Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske infeksjoner på et sykehus i Vest-Kamerun (SSI Mbouo)

15. mars 2022 oppdatert av: Christian Doll

Forekomst, mikrobielt spektrum og risikofaktorer for kirurgiske infeksjoner ved et sykehus i Vest-Kamerun: en prospektiv kohortstudie

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) utgjør et viktig helseproblem i lav- og mellominntektsland, noe som fører til forlenget sykehusopphold og økte kostnader. Tidligere studier tyder på at i Afrika kan opptil 1/3 av pasienter som gjennomgår kirurgi være påvirket av en postoperativ infeksjon. Utvikling og implementering av kontekstspesifikke SSI-forebyggingsretningslinjer er viktig for å redusere denne komplikasjonen. For å implementere effektive kontekstspesifikke tiltak er det nødvendig med data om epidemiologi og mikrobiologi av disse infeksjonene. Dette innebærer å tilpasse de forebyggende tiltakene til de kontekstspesifikke risikofaktorene for operasjonsstedsinfeksjoner i ressursbegrensede omgivelser, og å gi lokalt tilpassede anbefalinger om antimikrobiell behandling basert på lokale resistensmønstre. Data i denne forbindelse er imidlertid knappe i lav- og mellominntektsland. Denne nåværende studien vil bidra til de nødvendige epidemiologi- og mikrobiologidataene om SSI i Kamerun. Den vil bli utført som en prospektiv kohortstudie ved det protestantiske sykehuset Mbouo i vestregionen i Kamerun. Forekomsten, mikrobiell spektrum og respektive antimikrobiell resistens av SSI samt risikofaktorene for SSI vil bli systematisk undersøkt. Studien vil inkludere 300 pasienter ved Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) som gjennomgikk kirurgi og ga sitt informerte samtykke for inkludering, tidsrammen er 04/2021 - 11/2021. Et aktivt SSI-overvåkingssystem vil bli satt på plass i 30 dager etter operasjonen for å diagnostisere SSI.

Forventede resultater:

Forekomsten av SSI er sannsynligvis høyere enn 10 %. Når det gjelder risikofaktorer, forventes preoperativ kroppsvask og perioperativ antibioprofylakse å være beskyttende mot SSI. Opptil 1/3 av SSI forventes å oppstå etter utskrivning fra sykehus. For det mikrobielle spekteret er det sannsynlig å finne en høy andel av Staphylococcus aureus. For antimikrobiell resistens kan det ikke gis noen estimering da data fra litteraturen ikke eksisterer i den regionen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Kamerun, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får kirurgi ved Hôpital Protestant de Mbouo i Kamerun og som er villige og samtykker til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ble operert på sykehuset i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløse pasienter, psykisk syke pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter uten SSI
Pasienter som ble operert og utviklet en kirurgisk infeksjon (SSI) i løpet av 30 dager etter operasjonen
Pasienter med SSI
Pasienter som ble operert og som ikke utviklet en kirurgisk infeksjon (SSI) i løpet av 30 dager etter operasjonen
Ingen intervensjon gjøres, kun observasjon av rutinemessig klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kirurgiske infeksjoner (SSI)
Tidsramme: 04/2021 – 11/2021
Forekomsten av SSI hos alle pasienter inkludert i studien
04/2021 – 11/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer ved SSI
Tidsramme: 04/2021 – 11/2021
Hva er risikofaktorene for infeksjoner på operasjonsstedet?
04/2021 – 11/2021
Mikrobielt spektrum av SSI
Tidsramme: 04/2021 – 11/2021
Hva er det mikrobielle spekteret av infeksjoner på operasjonsstedet?
04/2021 – 11/2021
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 04/2021 – 11/2021
Hva er den postoperative dødeligheten for alle pasienter som er inkludert i studien under sykehusinnleggelse i maksimalt 30 dager etter operasjonen?
04/2021 – 11/2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter slutten av studien kan IPD deles på forespørsel av andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere