Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wundinfektionen in einem Krankenhaus in Westkamerun (SSI Mbouo)

15. März 2022 aktualisiert von: Christian Doll

Inzidenz, mikrobielles Spektrum und Risikofaktoren von Infektionen an der Operationsstelle in einem Krankenhaus in Westkamerun: Eine prospektive Kohortenstudie

Wundinfektionen (SSI) stellen ein wichtiges Gesundheitsproblem in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen dar, das zu verlängerten Krankenhausaufenthalten und erhöhten Kosten führt. Frühere Studien zeigen, dass in Afrika bis zu 1/3 der Patienten, die sich einer Operation unterziehen, von einer postoperativen Infektion betroffen sein können. Die Entwicklung und Implementierung kontextspezifischer SSI-Präventionsrichtlinien ist wichtig, um diese Komplikation zu reduzieren. Um effiziente kontextspezifische Maßnahmen einzusetzen, werden Daten zur Epidemiologie und Mikrobiologie dieser Infektionen benötigt. Dies bedeutet, die Präventionsmaßnahmen an die kontextspezifischen Risikofaktoren für postoperative Wundinfektionen in ressourcenbeschränkten Settings anzupassen und lokal angepasste Empfehlungen zur antimikrobiellen Therapie basierend auf lokalen Resistenzmustern zu geben. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sind diesbezüglich jedoch nur wenige Daten vorhanden. Diese vorliegende Studie wird zu den benötigten epidemiologischen und mikrobiologischen Daten zu SSI in Kamerun beitragen. Sie wird als prospektive Kohortenstudie am protestantischen Krankenhaus Mbouo in der Westregion Kameruns durchgeführt. Die Inzidenz, das Keimspektrum und die jeweilige antimikrobielle Resistenz von SSI sowie die Risikofaktoren von SSI werden systematisch untersucht. An der Studie werden 300 Patienten des Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) teilnehmen, die sich einer Operation unterzogen und ihre informierte Zustimmung zur Aufnahme gegeben haben. Der Zeitrahmen ist 04/2021 - 11/2021. Ein aktives SSI-Überwachungssystem wird für 30 postoperative Tage eingerichtet, um SSI zu diagnostizieren.

Erwartete Ergebnisse:

Die Inzidenz von SSI liegt wahrscheinlich bei über 10 %. In Bezug auf Risikofaktoren wird erwartet, dass präoperative Körperwäsche und perioperative Antibioprophylaxe vor SSI schützen. Es wird erwartet, dass bis zu 1/3 der SSI nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auftreten. Für das Keimspektrum dürfte ein hoher Anteil an Staphylococcus aureus zu finden sein. Für die antimikrobielle Resistenz kann keine Schätzung abgegeben werden, da in dieser Region keine Daten aus der Literatur vorliegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Kamerun, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die am Hôpital Protestant de Mbouo in Kamerun operiert werden und bereit und einverstanden sind, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde während des Studienzeitraums im Krankenhaus operiert

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlose Patienten, psychisch Kranke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne SSI
Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben und die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation eine postoperative Wundinfektion (SSI) entwickelt haben
Patienten mit SSI
Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben und die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation keine postoperative Wundinfektion (SSI) entwickelt haben
Es wird kein Eingriff vorgenommen, sondern nur die klinische Routine beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen (SSI)
Zeitfenster: 04 / 2021 - 11 / 2021
Die Inzidenz von SSI bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten
04 / 2021 - 11 / 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren von SSI
Zeitfenster: 04 / 2021 - 11 / 2021
Was sind die Risikofaktoren für postoperative Wundinfektionen?
04 / 2021 - 11 / 2021
Mikrobielles Spektrum von SSI
Zeitfenster: 04 / 2021 - 11 / 2021
Was ist das mikrobielle Spektrum von postoperativen Wundinfektionen?
04 / 2021 - 11 / 2021
Postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: 04 / 2021 - 11 / 2021
Wie hoch ist die postoperative Mortalität aller in die Studie eingeschlossenen Patienten während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage nach der Operation?
04 / 2021 - 11 / 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Beendigung der Studie kann IPD auf Anfrage von anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Wundinfektion

Klinische Studien zur Beobachtung von postoperativen Wundinfektionen

3
Abonnieren