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Infections du site opératoire dans un hôpital de l'ouest du Cameroun (SSI Mbouo)

15 mars 2022 mis à jour par: Christian Doll

Incidence, spectre microbien et facteurs de risque des infections du site opératoire dans un hôpital de l'ouest du Cameroun : une étude de cohorte prospective

Les infections du site opératoire (ISO) constituent un problème de santé important dans les pays à revenu faible et intermédiaire, entraînant un séjour prolongé à l'hôpital et une augmentation des coûts. Des études antérieures indiquent qu'en Afrique jusqu'à 1/3 des patients subissant une intervention chirurgicale peuvent être affectés par une infection postopératoire. L'élaboration et la mise en œuvre de directives de prévention des ISO spécifiques au contexte sont importantes pour réduire cette complication. Pour déployer des mesures contextuelles efficaces, des données sur l'épidémiologie et la microbiologie de ces infections sont nécessaires. Cela signifie adapter les mesures de prévention aux facteurs de risque spécifiques au contexte pour les infections du site opératoire dans les pays à ressources limitées, et donner des recommandations adaptées localement sur la thérapie antimicrobienne en fonction des schémas de résistance locaux. Cependant, les données à cet égard sont rares dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette présente étude contribuera aux données épidémiologiques et microbiologiques nécessaires sur les ISO au Cameroun. Elle sera réalisée sous la forme d'une étude de cohorte prospective à l'hôpital protestant de Mbouo dans la région de l'Ouest du Cameroun. L'incidence, le spectre microbien et la résistance antimicrobienne respective des ISO ainsi que les facteurs de risque d'ISO seront systématiquement étudiés. L'étude inclura 300 patients de l'Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) qui ont été opérés et ont donné leur consentement éclairé pour l'inclusion, le délai est 04/2021 - 11/2021. Un système de surveillance active des ISO sera mis en place pendant 30 jours postopératoires pour diagnostiquer les ISO.

Résultats attendus:

L'incidence des ISO est susceptible d'être supérieure à 10 %. En ce qui concerne les facteurs de risque, le lavage corporel préopératoire et l'antibioprophylaxie périopératoire devraient être protecteurs contre les ISO. Jusqu'à 1/3 des ISO devraient survenir après la sortie de l'hôpital. Pour le spectre microbien, une forte proportion de Staphylococcus aureus est susceptible d'être retrouvée. Pour la résistance aux antimicrobiens, aucune estimation ne peut être donnée car les données sont inexistantes dans cette région dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Cameroun, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés à l'Hôpital Protestant de Mbouo au Cameroun et qui sont disposés et consentants à participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a subi une intervention chirurgicale à l'hôpital pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients inconscients, malades mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sans ISO
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et qui ont développé une infection du site opératoire (ISO) pendant 30 jours après la chirurgie
Patients atteints d'ISO
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et qui n'ont pas développé d'infection du site opératoire (ISO) pendant les 30 jours suivant l'intervention
Aucune intervention n'est effectuée, seule l'observation de la pratique clinique de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections du site opératoire (ISO)
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
L'incidence des ISO de tous les patients inclus dans l'étude
04 / 2021 - 11 / 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'ISO
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
Quels sont les facteurs de risque des infections du site opératoire ?
04 / 2021 - 11 / 2021
Spectre microbien des SSI
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
Quel est le spectre microbien des infections du site opératoire ?
04 / 2021 - 11 / 2021
Mortalité postopératoire
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
Quelle est la mortalité postopératoire de tous les patients inclus dans l'étude lors d'une hospitalisation de 30 jours maximum après la chirurgie ?
04 / 2021 - 11 / 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après la fin de l'étude, l'IPD peut être partagé sur demande par d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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