- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018884
Infections du site opératoire dans un hôpital de l'ouest du Cameroun (SSI Mbouo)
Incidence, spectre microbien et facteurs de risque des infections du site opératoire dans un hôpital de l'ouest du Cameroun : une étude de cohorte prospective
Les infections du site opératoire (ISO) constituent un problème de santé important dans les pays à revenu faible et intermédiaire, entraînant un séjour prolongé à l'hôpital et une augmentation des coûts. Des études antérieures indiquent qu'en Afrique jusqu'à 1/3 des patients subissant une intervention chirurgicale peuvent être affectés par une infection postopératoire. L'élaboration et la mise en œuvre de directives de prévention des ISO spécifiques au contexte sont importantes pour réduire cette complication. Pour déployer des mesures contextuelles efficaces, des données sur l'épidémiologie et la microbiologie de ces infections sont nécessaires. Cela signifie adapter les mesures de prévention aux facteurs de risque spécifiques au contexte pour les infections du site opératoire dans les pays à ressources limitées, et donner des recommandations adaptées localement sur la thérapie antimicrobienne en fonction des schémas de résistance locaux. Cependant, les données à cet égard sont rares dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette présente étude contribuera aux données épidémiologiques et microbiologiques nécessaires sur les ISO au Cameroun. Elle sera réalisée sous la forme d'une étude de cohorte prospective à l'hôpital protestant de Mbouo dans la région de l'Ouest du Cameroun. L'incidence, le spectre microbien et la résistance antimicrobienne respective des ISO ainsi que les facteurs de risque d'ISO seront systématiquement étudiés. L'étude inclura 300 patients de l'Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) qui ont été opérés et ont donné leur consentement éclairé pour l'inclusion, le délai est 04/2021 - 11/2021. Un système de surveillance active des ISO sera mis en place pendant 30 jours postopératoires pour diagnostiquer les ISO.
Résultats attendus:
L'incidence des ISO est susceptible d'être supérieure à 10 %. En ce qui concerne les facteurs de risque, le lavage corporel préopératoire et l'antibioprophylaxie périopératoire devraient être protecteurs contre les ISO. Jusqu'à 1/3 des ISO devraient survenir après la sortie de l'hôpital. Pour le spectre microbien, une forte proportion de Staphylococcus aureus est susceptible d'être retrouvée. Pour la résistance aux antimicrobiens, aucune estimation ne peut être donnée car les données sont inexistantes dans cette région dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ouest
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Bafoussam, Ouest, Cameroun, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a subi une intervention chirurgicale à l'hôpital pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients, malades mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sans ISO
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et qui ont développé une infection du site opératoire (ISO) pendant 30 jours après la chirurgie
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Patients atteints d'ISO
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et qui n'ont pas développé d'infection du site opératoire (ISO) pendant les 30 jours suivant l'intervention
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Aucune intervention n'est effectuée, seule l'observation de la pratique clinique de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des infections du site opératoire (ISO)
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
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L'incidence des ISO de tous les patients inclus dans l'étude
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque d'ISO
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
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Quels sont les facteurs de risque des infections du site opératoire ?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Spectre microbien des SSI
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
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Quel est le spectre microbien des infections du site opératoire ?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Mortalité postopératoire
Délai: 04 / 2021 - 11 / 2021
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Quelle est la mortalité postopératoire de tous les patients inclus dans l'étude lors d'une hospitalisation de 30 jours maximum après la chirurgie ?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSI Mbouo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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