Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische wondinfecties in een ziekenhuis in West-Kameroen (SSI Mbouo)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Christian Doll

Incidentie, microbieel spectrum en risicofactoren van postoperatieve wondinfecties in een ziekenhuis in West-Kameroen: een prospectieve cohortstudie

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) vormen een belangrijk gezondheidsprobleem in lage- en middeninkomenslanden, wat leidt tot een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere kosten. Eerdere studies geven aan dat in Afrika tot 1/3 van de patiënten die een operatie ondergaan, last kan hebben van een postoperatieve infectie. De ontwikkeling en implementatie van contextspecifieke POWI-preventierichtlijnen is belangrijk om deze complicatie te verminderen. Om efficiënte contextspecifieke maatregelen in te zetten, zijn gegevens over epidemiologie en microbiologie van deze infecties nodig. Dit betekent dat de preventiemaatregelen moeten worden aangepast aan de contextspecifieke risicofactoren voor postoperatieve wondinfecties in omgevingen met beperkte middelen, en dat er lokaal aangepaste aanbevelingen moeten worden gedaan over antimicrobiële therapie op basis van lokale resistentiepatronen. Gegevens hierover zijn echter schaars in lage- en middeninkomenslanden. Deze huidige studie zal bijdragen aan de benodigde epidemiologische en microbiologische gegevens over SSI in Kameroen. Het zal worden uitgevoerd als een prospectieve cohortstudie in het protestantse Mbouo-ziekenhuis in de westelijke regio van Kameroen. De incidentie, het microbiële spectrum en de respectieve antimicrobiële resistentie van POWI evenals de risicofactoren van POWI zullen systematisch worden onderzocht. De studie zal 300 patiënten omvatten in het Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) die een operatie ondergingen en hun geïnformeerde toestemming gaven voor opname, het tijdsbestek is 04/2021 - 11/2021. Er wordt gedurende 30 postoperatieve dagen een actief POWI-surveillancesysteem geïnstalleerd om POWI te diagnosticeren.

Verwachte uitkomsten:

De incidentie van SSI is waarschijnlijk hoger dan 10%. Wat de risicofactoren betreft, wordt verwacht dat preoperatieve bodywashing en perioperatieve antibioprofylaxe bescherming bieden tegen SSI. Naar verwachting treedt tot 1/3 van de POWI's op na ontslag uit het ziekenhuis. Voor het microbiële spectrum wordt waarschijnlijk een groot deel van Staphylococcus aureus aangetroffen. Voor de antimicrobiële resistentie kan geen schatting worden gegeven aangezien gegevens uit de literatuur in die regio niet bestaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Kameroen, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die geopereerd worden in het Hôpital Protestant de Mbouo in Kameroen en die bereid en instemmend zijn om deel te nemen aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt onderging tijdens de studieperiode een operatie in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloze patiënten, geesteszieke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten zonder POWI
Patiënten die een operatie hebben ondergaan en die gedurende 30 dagen na de operatie een postoperatieve wondinfectie (POWI) hebben ontwikkeld
Patiënten met SSI
Patiënten die een operatie hebben ondergaan en die gedurende 30 dagen na de operatie geen postoperatieve wondinfectie (POWI) hebben ontwikkeld
Er wordt niet ingegrepen, alleen observatie van routinematige klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve wondinfecties (SSI)
Tijdsspanne: 04 / 2021 - 11 / 2021
De incidentie van SSI van alle patiënten die in de studie waren opgenomen
04 / 2021 - 11 / 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van SSI
Tijdsspanne: 04 / 2021 - 11 / 2021
Wat zijn de risicofactoren voor postoperatieve wondinfecties?
04 / 2021 - 11 / 2021
Microbieel spectrum van SSI
Tijdsspanne: 04 / 2021 - 11 / 2021
Wat is het microbiële spectrum van postoperatieve wondinfecties?
04 / 2021 - 11 / 2021
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 04 / 2021 - 11 / 2021
Wat is de postoperatieve mortaliteit van alle patiënten die in de studie zijn opgenomen tijdens ziekenhuisopname gedurende maximaal 30 dagen na de operatie?
04 / 2021 - 11 / 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na afloop van het onderzoek kan IPD op verzoek worden gedeeld door andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren