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Infecções de Sítio Cirúrgico em um Hospital de Camarões Ocidental (SSI Mbouo)

15 de março de 2022 atualizado por: Christian Doll

Incidência, espectro microbiano e fatores de risco de infecções de sítio cirúrgico em um hospital do oeste de Camarões: um estudo de coorte prospectivo

As infecções de sítio cirúrgico (ISC) constituem um importante problema de saúde em países de baixa e média renda, levando a internações hospitalares prolongadas e aumento de custos. Estudos anteriores indicam que na África até 1/3 dos pacientes submetidos à cirurgia podem ser afetados por uma infecção pós-operatória. O desenvolvimento e a implementação de diretrizes de prevenção de ISC específicas ao contexto são importantes para reduzir essa complicação. Para implantar medidas específicas de contexto eficientes, são necessários dados sobre epidemiologia e microbiologia dessas infecções. Isso significa adaptar as medidas de prevenção aos fatores de risco específicos do contexto para infecções do sítio cirúrgico em locais com recursos limitados e fornecer recomendações adaptadas localmente sobre terapia antimicrobiana com base nos padrões de resistência local. No entanto, os dados a esse respeito são escassos em países de baixa e média renda. Este presente estudo contribuirá para os dados epidemiológicos e microbiológicos necessários sobre SSI em Camarões. Será realizado como um estudo de coorte prospectivo no hospital protestante Mbouo, na região oeste de Camarões. A incidência, espectro microbiano e respectiva resistência antimicrobiana de ISC, bem como os fatores de risco de ISC serão sistematicamente investigados. O estudo incluirá 300 pacientes no Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) que foram submetidos a cirurgia e deram seu consentimento informado para inclusão, o prazo é 04/2021 - 11/2021. Um sistema ativo de vigilância de SSI será implementado por 30 dias pós-operatórios para diagnosticar SSI.

Resultados esperados:

A incidência de ISC é provavelmente superior a 10%. Com relação aos fatores de risco, espera-se que a lavagem corporal pré-operatória e a antibioprofilaxia perioperatória sejam protetoras contra ISC. Espera-se que até 1/3 das ISC ocorram após a alta hospitalar. Para o espectro microbiano, é provável que uma alta proporção de Staphylococcus aureus seja encontrada. Para a resistência antimicrobiana, nenhuma estimativa pode ser dada, pois os dados são inexistentes nessa região na literatura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Camarões, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes operados no Hôpital Protestant de Mbouo em Camarões e que desejam e consentem em participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente foi submetido a cirurgia no hospital durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes inconscientes, doentes mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sem ISC
Pacientes operados e que desenvolveram infecção de sítio cirúrgico (ISC) até 30 dias após a cirurgia
Pacientes com ISC
Pacientes operados e que não desenvolveram infecção de sítio cirúrgico (ISC) até 30 dias após a cirurgia
Nenhuma intervenção é feita, apenas observação da prática clínica de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Infecções de Sítio Cirúrgico (ISC)
Prazo: 04/2021 - 11/2021
A incidência de ISC de todos os pacientes incluídos no estudo
04/2021 - 11/2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de ISC
Prazo: 04/2021 - 11/2021
Quais são os fatores de risco para infecções de sítio cirúrgico?
04/2021 - 11/2021
Espectro microbiano de SSI
Prazo: 04/2021 - 11/2021
Qual é o espectro microbiano das infecções de sítio cirúrgico?
04/2021 - 11/2021
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 04/2021 - 11/2021
Qual é a mortalidade pós-operatória de todos os pacientes incluídos no estudo durante a internação por no máximo 30 dias após a cirurgia?
04/2021 - 11/2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após o término do estudo, o IPD pode ser compartilhado a pedido de outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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