Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические инфекции в больнице Западного Камеруна (SSI Mbouo)

15 марта 2022 г. обновлено: Christian Doll

Заболеваемость, микробный спектр и факторы риска инфекций в области хирургического вмешательства в больнице Западного Камеруна: проспективное когортное исследование

Инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) представляют собой серьезную проблему для здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода, приводя к длительному пребыванию в стационаре и увеличению затрат. Предыдущие исследования показывают, что в Африке до 1/3 пациентов, перенесших операцию, могут быть поражены послеоперационной инфекцией. Разработка и внедрение рекомендаций по профилактике ИОХВ с учетом контекста важны для уменьшения этого осложнения. Для развертывания эффективных контекстно-зависимых мер необходимы данные об эпидемиологии и микробиологии этих инфекций. Это означает адаптацию мер профилактики к специфическим факторам риска инфекций области хирургического вмешательства в условиях ограниченных ресурсов и предоставление адаптированных к местным условиям рекомендаций по противомикробной терапии на основе местных моделей резистентности. Однако данные в этом отношении недостаточны в странах с низким и средним уровнем дохода. Настоящее исследование внесет свой вклад в получение необходимых эпидемиологических и микробиологических данных о ИОХВ в Камеруне. Оно будет проводиться в виде проспективного когортного исследования в протестантской больнице Мбуо в Западном регионе Камеруна. Заболеваемость, микробный спектр и соответствующая устойчивость к противомикробным препаратам ИОХВ, а также факторы риска ИОХВ будут систематически изучаться. В исследование будут включены 300 пациентов из Hôpital Protestant de Mbouo (HPM), которые перенесли операцию и дали информированное согласие на включение, сроки: 04/2021 - 11/2021. В течение 30 послеоперационных дней будет введена активная система наблюдения за хирургическим вмешательством для диагностики хирургического вмешательства в месте хирургического вмешательства.

Ожидаемые результаты:

Частота ИОХВ, вероятно, превышает 10%. Что касается факторов риска, ожидается, что предоперационное мытье тела и периоперационная антибиотикопрофилактика будут защищать от ИОХВ. Ожидается, что до 1/3 ИОХВ возникнет после выписки из больницы. Что касается микробного спектра, вероятно, будет обнаружена высокая доля Staphylococcus aureus. Для устойчивости к противомикробным препаратам оценка невозможна, так как в литературе отсутствуют данные по этому региону.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Камерун, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию в больнице Protestant de Mbouo в Камеруне и желающие и дающие согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент перенес операцию в больнице в период исследования

Критерий исключения:

  • Больные без сознания, психически больные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты без ИОХВ
Пациенты, перенесшие операцию и у которых развилась инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) в течение 30 дней после операции
Пациенты с ИОХВ
Пациенты, перенесшие операцию и у которых не развилась инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) в течение 30 дней после операции
Никакого вмешательства не проводится, только наблюдение за обычной клинической практикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: 04/2021 - 11/2021
Частота ИОХВ у всех пациентов, включенных в исследование
04/2021 - 11/2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска ИОХВ
Временное ограничение: 04/2021 - 11/2021
Каковы факторы риска инфекций в области хирургического вмешательства?
04/2021 - 11/2021
Микробный спектр ИОХВ
Временное ограничение: 04/2021 - 11/2021
Каков микробный спектр инфекций области хирургического вмешательства?
04/2021 - 11/2021
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 04/2021 - 11/2021
Какова послеоперационная летальность у всех пациентов, включенных в исследование, при госпитализации в течение максимум 30 дней после операции?
04/2021 - 11/2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После окончания исследования IPD может быть предоставлен другим исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться