- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018884
Infezioni del sito chirurgico in un ospedale del Camerun occidentale (SSI Mbouo)
Incidenza, spettro microbico e fattori di rischio delle infezioni del sito chirurgico in un ospedale del Camerun occidentale: uno studio prospettico di coorte
Le infezioni del sito chirurgico (SSI) costituiscono un importante problema sanitario nei paesi a basso e medio reddito, determinando una degenza ospedaliera prolungata e un aumento dei costi. Precedenti studi indicano che in Africa fino a 1/3 dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico può essere affetto da un'infezione postoperatoria. Lo sviluppo e l'implementazione di linee guida per la prevenzione delle SSI specifiche per il contesto è importante per ridurre questa complicanza. Per implementare misure specifiche del contesto efficienti, sono necessari dati sull'epidemiologia e la microbiologia di queste infezioni. Ciò significa adattare le misure di prevenzione ai fattori di rischio specifici del contesto per le infezioni del sito chirurgico in contesti con risorse limitate e fornire raccomandazioni adattate a livello locale sulla terapia antimicrobica sulla base di modelli di resistenza locale. Tuttavia, i dati al riguardo sono scarsi nei paesi a basso e medio reddito. Il presente studio contribuirà ai dati epidemiologici e microbiologici necessari sulle SSI in Camerun. Sarà condotto come studio prospettico di coorte presso l'ospedale protestante di Mbouo nella regione occidentale del Camerun. L'incidenza, lo spettro microbico e la rispettiva resistenza antimicrobica delle SSI, nonché i fattori di rischio di SSI saranno studiati sistematicamente. Lo studio includerà 300 pazienti presso l'Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) che sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno dato il loro consenso informato per l'inclusione, il periodo di tempo è 04/2021 - 11/2021. Verrà messo in atto un sistema di sorveglianza SSI attivo per 30 giorni postoperatori per diagnosticare SSI.
Risultati attesi:
È probabile che l'incidenza di SSI sia superiore al 10%. Per quanto riguarda i fattori di rischio, ci si aspetta che il lavaggio del corpo preoperatorio e l'antibioprofilassi perioperatoria siano protettivi contro le SSI. Si prevede che si verifichino fino a 1/3 delle SSI dopo la dimissione dall'ospedale. Per lo spettro microbico, è probabile che si trovi un'alta percentuale di Staphylococcus aureus. Per la resistenza antimicrobica non è possibile fornire alcuna stima in quanto i dati in letteratura non sono disponibili in quella regione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ouest
-
Bafoussam, Ouest, Camerun, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico in ospedale durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti incoscienti, malati di mente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti senza SSI
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico (SSI) nei 30 giorni successivi all'intervento
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|
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Pazienti con SSI
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e che non hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico (SSI) nei 30 giorni successivi all'intervento
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Non viene eseguito alcun intervento, solo l'osservazione della pratica clinica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle infezioni del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
|
L'incidenza di SSI di tutti i pazienti inclusi nello studio
|
04/2021 - 11/2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio di SSI
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
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Quali sono i fattori di rischio per le infezioni del sito chirurgico?
|
04/2021 - 11/2021
|
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Spettro microbico di SSI
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
|
Qual è lo spettro microbico delle infezioni del sito chirurgico?
|
04/2021 - 11/2021
|
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
|
Qual è la mortalità postoperatoria di tutti i pazienti inclusi nello studio durante il ricovero per un massimo di 30 giorni dopo l'intervento?
|
04/2021 - 11/2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSI Mbouo
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