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Infezioni del sito chirurgico in un ospedale del Camerun occidentale (SSI Mbouo)

15 marzo 2022 aggiornato da: Christian Doll

Incidenza, spettro microbico e fattori di rischio delle infezioni del sito chirurgico in un ospedale del Camerun occidentale: uno studio prospettico di coorte

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) costituiscono un importante problema sanitario nei paesi a basso e medio reddito, determinando una degenza ospedaliera prolungata e un aumento dei costi. Precedenti studi indicano che in Africa fino a 1/3 dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico può essere affetto da un'infezione postoperatoria. Lo sviluppo e l'implementazione di linee guida per la prevenzione delle SSI specifiche per il contesto è importante per ridurre questa complicanza. Per implementare misure specifiche del contesto efficienti, sono necessari dati sull'epidemiologia e la microbiologia di queste infezioni. Ciò significa adattare le misure di prevenzione ai fattori di rischio specifici del contesto per le infezioni del sito chirurgico in contesti con risorse limitate e fornire raccomandazioni adattate a livello locale sulla terapia antimicrobica sulla base di modelli di resistenza locale. Tuttavia, i dati al riguardo sono scarsi nei paesi a basso e medio reddito. Il presente studio contribuirà ai dati epidemiologici e microbiologici necessari sulle SSI in Camerun. Sarà condotto come studio prospettico di coorte presso l'ospedale protestante di Mbouo nella regione occidentale del Camerun. L'incidenza, lo spettro microbico e la rispettiva resistenza antimicrobica delle SSI, nonché i fattori di rischio di SSI saranno studiati sistematicamente. Lo studio includerà 300 pazienti presso l'Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) che sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno dato il loro consenso informato per l'inclusione, il periodo di tempo è 04/2021 - 11/2021. Verrà messo in atto un sistema di sorveglianza SSI attivo per 30 giorni postoperatori per diagnosticare SSI.

Risultati attesi:

È probabile che l'incidenza di SSI sia superiore al 10%. Per quanto riguarda i fattori di rischio, ci si aspetta che il lavaggio del corpo preoperatorio e l'antibioprofilassi perioperatoria siano protettivi contro le SSI. Si prevede che si verifichino fino a 1/3 delle SSI dopo la dimissione dall'ospedale. Per lo spettro microbico, è probabile che si trovi un'alta percentuale di Staphylococcus aureus. Per la resistenza antimicrobica non è possibile fornire alcuna stima in quanto i dati in letteratura non sono disponibili in quella regione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Camerun, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso l'Hôpital Protestant de Mbouo in Camerun e che sono disposti e acconsentono a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico in ospedale durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incoscienti, malati di mente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti senza SSI
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico (SSI) nei 30 giorni successivi all'intervento
Pazienti con SSI
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e che non hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico (SSI) nei 30 giorni successivi all'intervento
Non viene eseguito alcun intervento, solo l'osservazione della pratica clinica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle infezioni del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
L'incidenza di SSI di tutti i pazienti inclusi nello studio
04/2021 - 11/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di SSI
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
Quali sono i fattori di rischio per le infezioni del sito chirurgico?
04/2021 - 11/2021
Spettro microbico di SSI
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
Qual è lo spettro microbico delle infezioni del sito chirurgico?
04/2021 - 11/2021
Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 04/2021 - 11/2021
Qual è la mortalità postoperatoria di tutti i pazienti inclusi nello studio durante il ricovero per un massimo di 30 giorni dopo l'intervento?
04/2021 - 11/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo la fine dello studio, l'IPD può essere condiviso su richiesta da altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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