Zakażenia miejsca operowanego w szpitalu w Zachodnim Kamerunie (SSI Mbouo)
Częstość występowania, spektrum drobnoustrojów i czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego w szpitalu w Zachodnim Kamerunie: prospektywne badanie kohortowe
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) stanowią poważny problem zdrowotny w krajach o niskim i średnim dochodzie, prowadząc do wydłużenia pobytu w szpitalu i zwiększenia kosztów. Dotychczasowe badania wskazują, że w Afryce nawet 1/3 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym może być dotknięta infekcją pooperacyjną. Opracowanie i wdrożenie specyficznych dla kontekstu wytycznych dotyczących profilaktyki ZMO jest ważne dla zmniejszenia tej komplikacji. Aby wdrożyć skuteczne środki dostosowane do kontekstu, potrzebne są dane dotyczące epidemiologii i mikrobiologii tych zakażeń. Oznacza to dostosowanie środków zapobiegawczych do specyficznych dla kontekstu czynników ryzyka zakażeń miejsca operowanego w warunkach ograniczonych zasobów oraz wydanie dostosowanych lokalnie zaleceń dotyczących terapii przeciwbakteryjnej w oparciu o lokalne wzorce oporności. Dane w tym zakresie są jednak skąpe w krajach o niskich i średnich dochodach. Niniejsze badanie przyczyni się do zgromadzenia niezbędnych danych epidemiologicznych i mikrobiologicznych dotyczących ZMO w Kamerunie. Zostanie przeprowadzone jako prospektywne badanie kohortowe w protestanckim szpitalu Mbouo w zachodnim regionie Kamerunu. Częstość występowania, spektrum drobnoustrojów i odpowiednia oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe ZMO, jak również czynniki ryzyka ZMO będą systematycznie badane. Badanie obejmie 300 pacjentów w Hôpital Protestant de Mbouo (HPM), którzy przeszli operację i wyrazili świadomą zgodę na włączenie, ramy czasowe to 04/2021 - 11/2021. Aktywny system nadzoru SSI zostanie wprowadzony na 30 dni po operacji w celu zdiagnozowania ZMO.
Oczekiwane rezultaty:
Częstość występowania ZMO prawdopodobnie przekracza 10%. Jeśli chodzi o czynniki ryzyka, oczekuje się, że przedoperacyjne mycie ciała i okołooperacyjna profilaktyka antybiotyczna będą chronić przed ZMO. Oczekuje się, że do 1/3 przypadków ZMO wystąpi po wypisaniu ze szpitala. W przypadku spektrum mikrobiologicznego prawdopodobnie wykryty zostanie wysoki odsetek Staphylococcus aureus. Nie można oszacować oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, ponieważ w literaturze nie ma danych dotyczących tego regionu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ouest
-
Bafoussam, Ouest, Kamerun, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przeszedł operację w szpitalu w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieprzytomni, pacjenci chorzy psychicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez SSI
Pacjenci, którzy przeszli operację, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego (ZMO) w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Pacjenci z SSI
Pacjenci, którzy przeszli operację i u których nie rozwinęło się zakażenie miejsca operowanego (ZMO) w ciągu 30 dni po operacji
|
Nie przeprowadza się żadnej interwencji, a jedynie obserwację rutynowej praktyki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: 04 / 2021 - 11 / 2021
|
Częstość występowania ZMO u wszystkich pacjentów włączonych do badania
|
04 / 2021 - 11 / 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ZMO
Ramy czasowe: 04 / 2021 - 11 / 2021
|
Jakie są czynniki ryzyka zakażeń miejsca operowanego?
|
04 / 2021 - 11 / 2021
|
|
Spektrum mikrobiologiczne ZMO
Ramy czasowe: 04 / 2021 - 11 / 2021
|
Jakie jest spektrum mikrobiologiczne zakażeń miejsca operowanego?
|
04 / 2021 - 11 / 2021
|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 04 / 2021 - 11 / 2021
|
Jaka jest śmiertelność pooperacyjna wszystkich pacjentów włączonych do badania podczas hospitalizacji przez maksymalnie 30 dni po operacji?
|
04 / 2021 - 11 / 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSI Mbouo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .