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Infecciones del sitio quirúrgico en un hospital del oeste de Camerún (SSI Mbouo)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Christian Doll

Incidencia, espectro microbiano y factores de riesgo de las infecciones del sitio quirúrgico en un hospital del oeste de Camerún: un estudio de cohorte prospectivo

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) constituyen un importante problema de salud en los países de ingresos bajos y medios, lo que lleva a una estancia hospitalaria prolongada y a un aumento de los costos. Estudios previos indican que en África hasta 1/3 de los pacientes sometidos a cirugía pueden verse afectados por una infección postoperatoria. El desarrollo e implementación de pautas de prevención de ISQ específicas del contexto es importante para reducir esta complicación. Para implementar medidas eficientes específicas del contexto, se necesitan datos sobre la epidemiología y la microbiología de estas infecciones. Esto significa adaptar las medidas de prevención a los factores de riesgo específicos del contexto para las infecciones del sitio quirúrgico en entornos de recursos limitados, y dar recomendaciones adaptadas localmente sobre la terapia antimicrobiana en función de los patrones de resistencia locales. Sin embargo, los datos a este respecto son escasos en los países de ingresos bajos y medios. El presente estudio contribuirá a los datos epidemiológicos y microbiológicos necesarios sobre SSI en Camerún. Se llevará a cabo como un estudio de cohorte prospectivo en el hospital protestante de Mbouo en la región occidental de Camerún. Se investigará sistemáticamente la incidencia, el espectro microbiano y la resistencia antimicrobiana respectiva de la ISQ, así como los factores de riesgo de la ISQ. El estudio incluirá 300 pacientes en el Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) que se sometieron a cirugía y dieron su consentimiento informado para su inclusión, el plazo es 04/2021 - 11/2021. Se pondrá en marcha un sistema de vigilancia activo de SSI durante 30 días posteriores a la operación para diagnosticar SSI.

Resultados esperados:

Es probable que la incidencia de SSI sea superior al 10%. Con respecto a los factores de riesgo, se espera que el lavado corporal preoperatorio y la antibioprofilaxis perioperatoria protejan contra la ISQ. Se espera que ocurra hasta 1/3 de SSI después del alta hospitalaria. Para el espectro microbiano, es probable que se encuentre una alta proporción de Staphylococcus aureus. Para la resistencia a los antimicrobianos no se puede dar una estimación ya que no existen datos en esa región de la literatura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ouest
      • Bafoussam, Ouest, Camerún, 948
        • Hôpital Protestant de Mbouo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se someten a cirugía en el Hôpital Protestant de Mbouo en Camerún y que desean y consienten en participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente fue operado en el hospital durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inconscientes, enfermos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sin ISQ
Pacientes que se sometieron a cirugía y que desarrollaron una infección del sitio quirúrgico (ISQ) durante los 30 días posteriores a la cirugía
Pacientes con ISQ
Pacientes que se sometieron a cirugía y que no desarrollaron una infección del sitio quirúrgico (ISQ) durante los 30 días posteriores a la cirugía
No se realiza intervención, solo observación de la práctica clínica habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
La incidencia de ISQ de todos los pacientes incluidos en el estudio
04 / 2021 - 11 / 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de ISQ
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
¿Cuáles son los factores de riesgo de las infecciones del sitio quirúrgico?
04 / 2021 - 11 / 2021
Espectro microbiano de SSI
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
¿Cuál es el espectro microbiano de las infecciones del sitio quirúrgico?
04 / 2021 - 11 / 2021
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
¿Cuál es la mortalidad postoperatoria de todos los pacientes incluidos en el estudio durante la hospitalización de un máximo de 30 días después de la cirugía?
04 / 2021 - 11 / 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Después del final del estudio, la IPD puede ser compartida a pedido de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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