- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018884
Infecciones del sitio quirúrgico en un hospital del oeste de Camerún (SSI Mbouo)
Incidencia, espectro microbiano y factores de riesgo de las infecciones del sitio quirúrgico en un hospital del oeste de Camerún: un estudio de cohorte prospectivo
Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) constituyen un importante problema de salud en los países de ingresos bajos y medios, lo que lleva a una estancia hospitalaria prolongada y a un aumento de los costos. Estudios previos indican que en África hasta 1/3 de los pacientes sometidos a cirugía pueden verse afectados por una infección postoperatoria. El desarrollo e implementación de pautas de prevención de ISQ específicas del contexto es importante para reducir esta complicación. Para implementar medidas eficientes específicas del contexto, se necesitan datos sobre la epidemiología y la microbiología de estas infecciones. Esto significa adaptar las medidas de prevención a los factores de riesgo específicos del contexto para las infecciones del sitio quirúrgico en entornos de recursos limitados, y dar recomendaciones adaptadas localmente sobre la terapia antimicrobiana en función de los patrones de resistencia locales. Sin embargo, los datos a este respecto son escasos en los países de ingresos bajos y medios. El presente estudio contribuirá a los datos epidemiológicos y microbiológicos necesarios sobre SSI en Camerún. Se llevará a cabo como un estudio de cohorte prospectivo en el hospital protestante de Mbouo en la región occidental de Camerún. Se investigará sistemáticamente la incidencia, el espectro microbiano y la resistencia antimicrobiana respectiva de la ISQ, así como los factores de riesgo de la ISQ. El estudio incluirá 300 pacientes en el Hôpital Protestant de Mbouo (HPM) que se sometieron a cirugía y dieron su consentimiento informado para su inclusión, el plazo es 04/2021 - 11/2021. Se pondrá en marcha un sistema de vigilancia activo de SSI durante 30 días posteriores a la operación para diagnosticar SSI.
Resultados esperados:
Es probable que la incidencia de SSI sea superior al 10%. Con respecto a los factores de riesgo, se espera que el lavado corporal preoperatorio y la antibioprofilaxis perioperatoria protejan contra la ISQ. Se espera que ocurra hasta 1/3 de SSI después del alta hospitalaria. Para el espectro microbiano, es probable que se encuentre una alta proporción de Staphylococcus aureus. Para la resistencia a los antimicrobianos no se puede dar una estimación ya que no existen datos en esa región de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ouest
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Bafoussam, Ouest, Camerún, 948
- Hôpital Protestant de Mbouo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue operado en el hospital durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes, enfermos mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sin ISQ
Pacientes que se sometieron a cirugía y que desarrollaron una infección del sitio quirúrgico (ISQ) durante los 30 días posteriores a la cirugía
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Pacientes con ISQ
Pacientes que se sometieron a cirugía y que no desarrollaron una infección del sitio quirúrgico (ISQ) durante los 30 días posteriores a la cirugía
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No se realiza intervención, solo observación de la práctica clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
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La incidencia de ISQ de todos los pacientes incluidos en el estudio
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de ISQ
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
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¿Cuáles son los factores de riesgo de las infecciones del sitio quirúrgico?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Espectro microbiano de SSI
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
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¿Cuál es el espectro microbiano de las infecciones del sitio quirúrgico?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 04 / 2021 - 11 / 2021
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¿Cuál es la mortalidad postoperatoria de todos los pacientes incluidos en el estudio durante la hospitalización de un máximo de 30 días después de la cirugía?
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04 / 2021 - 11 / 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Doll, Dr, Université Evangélique du Cameroun, Cameroon; Hôpital Protestant de Mbouo, Cameroon; Charité University Medical Centre Berlin, Germany; University Medical Centre Jena, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSI Mbouo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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