トルコ版の炎症性関節炎の促進因子と身体活動の障壁
2021年12月28日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
トルコ版の炎症性関節炎の促進因子と身体活動の障壁の有効性と信頼性
この研究における私たちの目的は、炎症性関節炎患者の身体活動を促進および阻害する要因を決定するために開発された炎症性関節炎促進因子と身体活動の障壁（IFAB）アンケートをトルコ語に翻訳することです。
また、私たちの目的は、トルコ国民におけるIFABアンケートの有効性と信頼性を評価し、必要に応じて文化的適応を同時に行うことです。
リウマチ性疾患に対する個人の身体活動介入を促進する要因と妨げる要因を特定し、これらの要因を考慮して身体活動プログラムを設計することは、疾患によって引き起こされる症状を軽減し、生活の質を向上させる上で重要な役割を果たす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軸性脊椎関節炎
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 経験豊富なリウマチ専門医により軸性脊椎関節炎と診断されました
- スケールの質問に答える神経学的能力と認知レベルを持つこと。
除外基準:
- 軸性脊椎関節炎以外のリウマチ性疾患を患っている、
- 歩行補助具を使用する。
- トルコ語での口頭または書面によるコミュニケーションの問題、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軸性脊椎関節炎
軸性脊椎関節炎の参加者
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身体活動の障壁と促進要因の決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性関節炎の障壁と身体活動促進者に関するアンケート (IFAB)
時間枠：1日
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IFAB アンケートは、Davergne らによって開発されました。 2020 年に、炎症性関節炎患者の身体活動を促進または妨げる要因を評価することを目的としています。
IFAB のアンケートは 10 項目で構成されています。
これら 10 項目のうち、4 項目は潜在的な障壁または促進要因として特定され、3 項目は単なる障壁、3 項目は単なる促進要因として特定されました。
参加者は、そのアイテムが身体活動をどの程度促進または防止するかを 0 から 10 の間で評価するように求められます。「0」は身体活動に影響を与えず、「10」は身体活動に最大 (マイナスまたはプラス) の影響を及ぼします。
アンケートのスコアが高いということは、ファシリテーターのレベルが高く、障壁が低いことを示しています。
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1日
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運動の利点または障壁のスケール
時間枠：1日
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運動の利点と障壁のスケールは、Sechrist らによって開発されました。トルコの妥当性と信頼性の研究は Ortabağ らによって実施されました。
この尺度は、43 の質問を含む 4 点リッカート型尺度で個人が認識する運動の利点と障壁を評価する基準の妥当性を評価するために使用されます。
スコアリングは、バリア スコア、ベネフィット スコア、およびトータル スコアとして実行されます。
スコアが低いほど、運動に対する障壁が低く感じられ、メリットが大きいことを意味します。
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1日
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国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：1日
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参加者によって報告された身体活動レベルは、国際身体活動アンケート - 短い形式で評価されます。
国際身体活動アンケート - 短い形式では、7 つの質問で、歩行、中等度および激しい活動、座位に費やした時間を質問します。
各アクティビティの期間 (分) と頻度 (日) が問題となります。
参加者の身体活動レベルは、結果に応じて、非活動的、最小限の活動性、および非常に活動的として分類されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1日
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HADS スケールは、精神疾患のない個人の不安とうつ病を評価するために開発されました。
14 項目のアンケートのうち、7 つの質問はうつ病を評価し、7 つの質問は不安を評価し、各回答は 4 段階の評価スケール (0 ～ 3) で構成されます。スコアが高いほど、状態が悪化していることを示します。各サブスケールの合計スコアは最大 21 です。
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1日
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健康評価アンケート - 障害指数
時間枠：1日
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この質問票は、20 の質問にわたってリウマチ性疾患患者の機能障害のレベルを評価します。
これは、着替え、食事、衛生、歩行、座る、手を伸ばす、つかむなど、日常生活で最も頻繁に行われる活動におけるその人の難易度を決定します。
スコアが高い場合は、機能レベルが低いことを示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。