- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05019547
De Turkse versie van de inflammatoire artritis-facilitators en belemmeringen voor fysieke activiteit
28 december 2021 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de inflammatoire artritis-facilitators en belemmeringen voor fysieke activiteit
Ons doel in deze studie is om de Inflammatoire Artritis Facilitators en Belemmeringen voor Fysieke Activiteit (IFAB) Vragenlijst, die werd ontwikkeld om de factoren te bepalen die individuen faciliteren en voorkomen voor fysieke activiteit voor patiënten met inflammatoire artritis, in het Turks te vertalen.
Ons doel is ook om de validiteit en betrouwbaarheid van de IFAB-vragenlijst bij de Turkse bevolking te evalueren, en om indien nodig een culturele aanpassing uit te voeren.
Het bepalen van de factoren die individuen voor fysieke activiteitsinterventies met reumatische aandoeningen vergemakkelijken en voorkomen en vervolgens het ontwerpen van fysieke activiteitsprogramma's, rekening houdend met deze factoren, kan een belangrijke rol spelen bij het verminderen van de symptomen veroorzaakt door de ziekte en het verhogen van hun kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Axiale spondyloartritis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Gediagnosticeerd met axiale spondyloartritis door een ervaren reumatoloog
- De neurologische competentie en het cognitieve niveau hebben om de schaalvragen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere reumatologische aandoening hebben dan axiale spondyloartritis,
- Een hulpmiddel gebruiken om te lopen.
- Eventuele mondelinge of schriftelijke communicatieproblemen in het Turks,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Axiale spondyloartritis
Deelnemers met axiale spondyloartritis
|
Het bepalen van barrières en facilitators van fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inflammatoire Artritis Belemmeringen en Facilitators voor Physical Activity Questionnaire (IFAB)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De IFAB-vragenlijst is ontwikkeld door Davergne et al. in 2020 en heeft tot doel de factoren te evalueren die fysieke activiteit bij personen met inflammatoire artritis vergemakkelijken of voorkomen.
De IFAB vragenlijst bestaat uit 10 items.
Van deze 10 items werden er 4 geïdentificeerd als potentiële barrières of facilitators, 3 als enige barrières en 3 als enige facilitators.
De deelnemer wordt gevraagd om te beoordelen in hoeverre het item fysieke activiteit vergemakkelijkt of voorkomt tussen 0 en 10, "0" heeft geen effect op fysieke activiteit en "10" heeft een maximaal (negatief of positief) effect op fysieke activiteit.
Een hoge score op de vragenlijst geeft aan dat de begeleiders op een hoog niveau staan en de barrières op een laag niveau.
|
1 dag
|
|
De Exercise Benefits of Barriers-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Exercise Benefits and Barriers Scale is ontwikkeld door Sechrist et al. en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd door Ortabağ et al.
Deze schaal zal worden gebruikt om de criteriumvaliditeit te evalueren, die de door het individu waargenomen voordelen en belemmeringen van lichaamsbeweging evalueert op een 4-punts Likert-type schaal met 43 vragen.
Scoren wordt uitgevoerd als barrièrescore, batenscore en totale score.
Een lage score betekent minder waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging en grotere voordelen.
|
1 dag
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het door de deelnemers gerapporteerde fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form bevraagt de tijd besteed aan lopen, matige en krachtige activiteiten en zitten met 7 vragen.
De duur (minuten) en frequentie (dagen) van elke activiteit worden in twijfel getrokken.
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers worden volgens de resultaten geclassificeerd als inactief, minimaal actief en zeer actief.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De HADS-schaal is ontwikkeld om angst en depressie te meten bij personen zonder psychiatrische stoornis.
Van de vragenlijst met 14 items beoordelen 7 vragen depressie en 7 vragen angst en elk antwoord bestaat uit een vierpuntsschaal (0 tot 3); een hogere score duidt op een slechtere conditie. Voor elke subschaal is de totaalscore maximaal 21.
|
1 dag
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze vragenlijst evalueert het niveau van functionele beperkingen bij patiënten met reumatologische aandoeningen aan de hand van 20 vragen.
Het bepaalt de moeilijkheidsgraad van de persoon tijdens de activiteiten die het meest worden uitgevoerd in het dagelijks leven, zoals aankleden, eten, hygiëne, lopen, rechtop zitten, reiken en grijpen.
Een hoge score duidt op een laag functionaliteitsniveau.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2021 - 15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .