- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05019547
Den turkiska versionen av inflammatorisk artrit underlättar och hinder för fysisk aktivitet
28 december 2021 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av inflammatorisk artrit underlättar och hinder för fysisk aktivitet
Vårt mål i denna studie är att översätta frågeformuläret Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) som utvecklades för att fastställa de faktorer som underlättar och förhindrar individer för fysisk aktivitet för patienter med inflammatorisk artrit till turkiska.
Vårt mål är också att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av IFAB-enkäten i den turkiska befolkningen, och att utföra en kulturell anpassning vid behov samtidigt.
Att fastställa de faktorer som underlättar och förhindrar individer för fysisk aktivitetsinsatser med reumatiska sjukdomar och sedan utforma fysiska aktivitetsprogram med hänsyn till dessa faktorer kan spela en viktig roll för att minska symtomen som orsakas av sjukdomen och öka deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Axial spondyloartrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Diagnostiserats med axiell spondyloartrit av en erfaren reumatolog
- Att ha den neurologiska kompetensen och kognitiva nivån för att svara på skalfrågorna.
Exklusions kriterier:
- Har en annan reumatologisk sjukdom än axiell spondyloartrit,
- Använda ett hjälpmedel för att gå.
- Eventuella verbala eller skriftliga kommunikationsproblem på turkiska,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Axial spondyloartrit
Deltagare med axiell spondyloartrit
|
Fastställande av hinder och underlättar fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk artrit, barriärer och underlättande av fysisk aktivitet, frågeformulär (IFAB)
Tidsram: 1 dag
|
IFAB Questionnaire utvecklades av Davergne et al. år 2020 och syftar till att utvärdera de faktorer som underlättar eller förhindrar fysisk aktivitet hos individer med inflammatorisk artrit.
IFAB-enkäten består av 10 artiklar.
Av dessa 10 objekt identifierades 4 som potentiella hinder eller facilitatorer, 3 som endast barriärer och 3 som endast facilitatorer.
Deltagaren uppmanas att betygsätta hur mycket objektet underlättar eller förhindrar fysisk aktivitet mellan 0 och 10, "0" har ingen effekt på fysisk aktivitet och "10" har maximal (negativ eller positiv) effekt på fysisk aktivitet.
En hög poäng från enkäten indikerar att facilitatorerna är på en hög nivå och barriärerna på en låg nivå.
|
1 dag
|
|
Skalan för träningsfördelar eller barriärer
Tidsram: 1 dag
|
The Exercise Benefits and Barriers Scale har utvecklats av Sechrist et al. och de turkiska validitets- och reliabilitetsstudierna utfördes av Ortabağ et al.
Denna skala kommer att användas för att utvärdera kriterievaliditet som utvärderar fördelarna och hindren med träning som individen uppfattar på en 4-gradig Likert-skala med 43 frågor.
Poängsättning utförs som barriärpoäng, nyttapoäng och totalpoäng.
Ett lågt betyg innebär mindre upplevda hinder för träning och större fördelar.
|
1 dag
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: 1 dag
|
Den fysiska aktivitetsnivån som deltagarna rapporterar kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form ifrågasätter tiden som ägnat åt promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och sittande med 7 frågor.
Varje aktivitets längd (minuter) och frekvens (dagar) ifrågasätts.
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer klassificeras som inaktiva, minimalt aktiva och mycket aktiva enligt resultaten.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 dag
|
HADS-skalan utvecklades för att bedöma ångest och depression hos individer utan psykiatrisk sjukdom.
Av frågeformuläret med 14 artiklar bedömer 7 frågor depression och 7 frågor bedömer ångest och varje svar består av en fyragradig betygsskala (0 till 3); ett högre betyg indikerar ett sämre tillstånd. För varje delskala är totalpoängen högst 21.
|
1 dag
|
|
Hälsobedömningsfrågeformulär - Handikappindex
Tidsram: 1 dag
|
Detta frågeformulär utvärderar nivån av funktionshinder hos patienter med reumatologisk sjukdom över 20 frågor.
Det bestämmer svårighetsgraden för personen under de aktiviteter som oftast utförs i det dagliga livet som att klä på sig, äta, hygien, gå, sitta upp, sträcka sig och greppa.
Ett högt betyg indikerar låg funktionalitet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2021 - 15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .