- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05019547
Den tyrkiske version af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet
28. december 2021 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet
Vores mål i denne undersøgelse er at oversætte spørgeskemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB), som blev udviklet til at bestemme de faktorer, der letter og forhindrer individer i fysisk aktivitet for patienter med inflammatorisk arthritis til tyrkisk sprog.
Vores mål er også at evaluere gyldigheden og pålideligheden af IFAB-spørgeskemaet i den tyrkiske befolkning, og at udføre en kulturel tilpasning, hvis det er nødvendigt på samme tid.
Fastlæggelse af de faktorer, der faciliterer og forhindrer individer i fysisk aktivitetsintervention med gigtsygdomme og derefter udformning af fysiske aktivitetsprogrammer under hensyntagen til disse faktorer, kan spille en vigtig rolle i at reducere symptomerne forårsaget af sygdommen og øge deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aksial spondyloarthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Diagnosticeret med aksial spondyloarthritis af en erfaren reumatolog
- At have den neurologiske kompetence og kognitive niveau til at besvare skalaspørgsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden reumatologisk sygdom end aksial spondyloarthritis,
- Brug af et hjælpemiddel til at gå.
- Eventuelle verbale eller skriftlige kommunikationsproblemer på tyrkisk,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aksial spondyloarthritis
Deltagere med aksial spondyloarthritis
|
Bestemmelse af barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for inflammatorisk arthritis-barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet (IFAB)
Tidsramme: 1 dag
|
IFAB-spørgeskemaet er udviklet af Davergne et al. i 2020 og har til formål at evaluere de faktorer, der letter eller forhindrer fysisk aktivitet hos personer med inflammatorisk gigt.
IFAB-spørgeskemaet består af 10 punkter.
Af disse 10 punkter blev 4 identificeret som potentielle barrierer eller facilitatorer, 3 som kun barrierer og 3 som kun facilitatorer.
Deltageren bliver bedt om at vurdere, hvor meget emnet letter eller forhindrer fysisk aktivitet mellem 0 og 10, "0" har ingen effekt på fysisk aktivitet, og "10" har maksimal (negativ eller positiv) effekt på fysisk aktivitet.
En høj score fra spørgeskemaet indikerer, at facilitatorerne er på et højt niveau, og barriererne er på et lavt niveau.
|
1 dag
|
|
Træningsfordele eller barriereskalaen
Tidsramme: 1 dag
|
The Exercise Benefits and Barriers Scale er udviklet af Sechrist et al. og de tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Ortabağ et al.
Denne skala vil blive brugt til at evaluere kriterievaliditet, som evaluerer fordelene og barriererne ved motion opfattet af individet på en 4-punkts Likert-skala med 43 spørgsmål.
Scoring udføres som barrierescore, fordelsscore og totalscore.
En lav score betyder færre oplevede barrierer for motion og større fordele.
|
1 dag
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 1 dag
|
Det fysiske aktivitetsniveau, som deltagerne rapporterer, vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form stiller spørgsmålstegn ved den tid brugt til at gå, moderate og kraftige aktiviteter og siddende med 7 spørgsmål.
Der stilles spørgsmålstegn ved varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af hver aktivitet.
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer vil blive klassificeret som inaktive, minimalt aktive og meget aktive i henhold til resultaterne.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 dag
|
HADS-skalaen blev udviklet til at vurdere angst og depression hos personer uden psykiatrisk sygdom.
Af spørgeskemaet med 14 punkter vurderer 7 spørgsmål depression og 7 spørgsmål vurderer angst, og hvert svar består af en firepunkts vurderingsskala (0 til 3); en højere score indikerer en dårligere tilstand. For hver underskala er den samlede score højst 21.
|
1 dag
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Dette spørgeskema evaluerer niveauet af funktionsnedsættelse hos patienter med reumatologisk sygdom over 20 spørgsmål.
Det bestemmer sværhedsgraden for personen under de aktiviteter, der oftest udføres i dagligdagen, såsom påklædning, spisning, hygiejne, gå, sidde op, række ud og gribe.
En høj score indikerer et lavt funktionsniveau.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2021 - 15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis
-
Sinem Kübra BekeIkke rekrutterer endnuAxial spondyloarthritis (ankyloserende spondylitis)Tyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuEffectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)Aksial spondyloarthritis | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiBilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeAnkyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)Tyrkiet (Türkiye)
-
Southwest Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisgigt (axPsA) | Akut anterior uveitis (AAU) | Reaktiv arthritis (ReA)
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAksial spondyloarthritis | Aksial og perifer spondyloarthritis | Aksial spondyloartopati | Aksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis (AxSpA) | Aksial spondylarthritis (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskTyskland
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Lingli DongIkke rekrutterer endnuIkke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-aksial spondyloarthritisKina
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringAktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritisKina
-
Charite University, Berlin, GermanyWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie og andre samarbejdspartnereRekrutteringCrohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisgigt (axPsA) | Akut anterior uveitis (AAU)Tyskland
-
Grey Wolf TherapeuticsRekrutteringAksial spondyloarthritis (AxSpA)Belgien, Polen, Holland, Australien, Tyskland, Spanien
Kliniske forsøg med Bestemmelse af barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)