Den tyrkiske versjonen av inflammatorisk leddgikt tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet
28. desember 2021 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av inflammatorisk leddgikt tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet
Vårt mål i denne studien er å oversette spørreskjemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) som ble utviklet for å bestemme faktorene som letter og forhindrer individer for fysisk aktivitet for pasienter med inflammatorisk artritt til tyrkisk språk.
Målet vårt er også å evaluere gyldigheten og påliteligheten til IFAB-spørreskjemaet i den tyrkiske befolkningen, og å utføre en kulturell tilpasning om nødvendig samtidig.
Å bestemme faktorene som tilrettelegger og forhindrer individer for fysiske aktivitetsintervensjoner med revmatiske sykdommer og deretter utforme fysiske aktivitetsprogrammer med tanke på disse faktorene kan spille en viktig rolle for å redusere symptomene forårsaket av sykdommen og øke livskvaliteten deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aksial spondyloartritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Diagnostisert med aksial spondyloartritt av en erfaren revmatolog
- Å ha nevrologisk kompetanse og kognitivt nivå til å svare på skalaspørsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen revmatologisk sykdom enn aksial spondyloartritt,
- Bruke et hjelpemiddel for å gå.
- Eventuelle verbale eller skriftlige kommunikasjonsproblemer på tyrkisk,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aksial spondyloartritt
Deltakere med aksial spondyloartritt
|
Bestemme barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for inflammatorisk leddgikt, barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet (IFAB)
Tidsramme: 1 dag
|
IFAB Questionnaire ble utviklet av Davergne et al. i 2020 og har som mål å evaluere faktorene som letter eller forhindrer fysisk aktivitet hos personer med inflammatorisk leddgikt.
IFAB-spørreskjemaet består av 10 elementer.
Av disse 10 elementene ble 4 identifisert som potensielle barrierer eller tilretteleggere, 3 som bare barrierer og 3 som bare tilretteleggere.
Deltakeren blir bedt om å vurdere hvor mye elementet legger til rette for eller hindrer fysisk aktivitet mellom 0 og 10, "0" har ingen effekt på fysisk aktivitet, og "10" har maksimal (negativ eller positiv) effekt på fysisk aktivitet.
En høy score fra spørreskjemaet indikerer at fasilitatorene er på et høyt nivå og barrierene er på et lavt nivå.
|
1 dag
|
|
Skalaen for treningsfordeler eller barrierer
Tidsramme: 1 dag
|
The Exercise Benefits and Barriers Scale er utviklet av Sechrist et al. og de tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudiene ble utført av Ortabağ et al.
Denne skalaen vil bli brukt til å evaluere kriterievaliditet som evaluerer fordelene og barrierene ved trening oppfattet av individet på en 4-punkts Likert-skala med 43 spørsmål.
Scoring utføres som barrierescore, nyttescore og totalscore.
En lav score betyr mindre opplevde barrierer for trening og større fordeler.
|
1 dag
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: 1 dag
|
Det fysiske aktivitetsnivået deltakerne rapporterer vil bli evaluert med International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form stiller spørsmål ved tiden brukt til å gå, moderate og kraftige aktiviteter og sittende med 7 spørsmål.
Det stilles spørsmål ved varigheten (minutter) og frekvens (dager) for hver aktivitet.
De fysiske aktivitetsnivåene til deltakerne vil bli klassifisert som inaktive, minimalt aktive og svært aktive i henhold til resultatene.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
|
HADS-skalaen ble utviklet for å vurdere angst og depresjon hos personer uten psykiatrisk sykdom.
Av spørreskjemaet med 14 elementer vurderer 7 spørsmål depresjon og 7 spørsmål vurderer angst, og hvert svar består av en firepunkts vurderingsskala (0 til 3); en høyere poengsum indikerer en dårligere tilstand. For hver underskala er den totale poengsummen maksimalt 21.
|
1 dag
|
|
Helsevurderingsspørreskjema - funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Dette spørreskjemaet evaluerer nivået av funksjonshemming hos pasienter med revmatologisk sykdom over 20 spørsmål.
Den bestemmer vanskelighetsgraden til personen under aktivitetene som oftest utføres i dagliglivet, som å kle seg, spise, hygiene, gå, sitte opp, strekke seg og gripe.
En høy score indikerer lavt funksjonsnivå.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2021 - 15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .