Turecka wersja środków ułatwiających zapalenie stawów i barier w aktywności fizycznej
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
Ważność i wiarygodność tureckiej wersji środków ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną zapalenia stawów
Naszym celem w tym badaniu jest przetłumaczenie na język turecki kwestionariusza IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity), który został opracowany w celu określenia czynników ułatwiających i uniemożliwiających osobom z aktywnością fizyczną pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów.
Naszym celem jest również ocena trafności i rzetelności kwestionariusza IFAB w populacji tureckiej oraz dokonanie w tym samym czasie adaptacji kulturowej, jeśli to konieczne.
Określenie czynników ułatwiających i uniemożliwiających podejmowanie interwencji ruchowych osobom z chorobami reumatycznymi, a następnie projektowanie programów aktywności fizycznej uwzględniających te czynniki, może odegrać ważną rolę w zmniejszaniu objawów choroby i poprawie jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osiowa spondyloartropatia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Zdiagnozowana osiowa spondyloartropatia przez doświadczonego reumatologa
- Mieć kompetencje neurologiczne i poziom poznawczy, aby odpowiedzieć na pytania skali.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby reumatologicznej innej niż spondyloartropatia osiowa,
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie.
- Wszelkie problemy z komunikacją ustną lub pisemną w języku tureckim,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osiowa spondyloartropatia
Uczestnicy z osiową spondyloartropatią
|
Określanie barier i ułatwień w aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalne zapalenie stawów Bariery i ułatwienia w kwestionariuszu aktywności fizycznej (IFAB)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz IFAB został opracowany przez Davergne i in. w 2020 roku i ma na celu ocenę czynników ułatwiających lub uniemożliwiających aktywność fizyczną u osób z zapalnym zapaleniem stawów.
Kwestionariusz IFAB składa się z 10 pozycji.
Spośród tych 10 pozycji 4 zidentyfikowano jako potencjalne bariery lub ułatwienia, 3 jako jedyne bariery, a 3 jako wyłącznie ułatwiające.
Badany jest proszony o ocenę, w jakim stopniu przedmiot ułatwia lub uniemożliwia aktywność fizyczną w skali od 0 do 10, „0” nie ma wpływu na aktywność fizyczną, a „10” ma maksymalny (negatywny lub pozytywny) wpływ na aktywność fizyczną.
Wysoki wynik z kwestionariusza wskazuje, że facylitatorzy są na wysokim poziomie, a bariery na niskim poziomie.
|
1 dzień
|
|
Skala korzyści lub barier związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala korzyści i barier związanych z ćwiczeniami została opracowana przez Sechrista i in. a tureckie badania ważności i rzetelności zostały przeprowadzone przez Ortabağ i in.
Skala ta zostanie wykorzystana do oceny trafności kryterium, które ocenia korzyści i bariery ćwiczeń postrzegane przez jednostkę na 4-punktowej skali typu Likerta z 43 pytaniami.
Punktacja jest przeprowadzana jako wynik bariery, wynik korzyści i wynik całkowity.
Niski wynik oznacza mniej dostrzeganych barier w ćwiczeniach i większe korzyści.
|
1 dzień
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłaszany przez uczestników poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz kwestionuje czas spędzony na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych aktywnościach oraz siedzenie z 7 pytaniami.
Kwestionuje się czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) każdej czynności.
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne, minimalnie aktywne i bardzo aktywne zgodnie z wynikami.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala HADS została opracowana do oceny lęku i depresji u osób bez chorób psychicznych.
Z kwestionariusza składającego się z 14 pozycji, 7 pytań dotyczy depresji, a 7 pytań dotyczy lęku, a każda odpowiedź składa się z czteropunktowej skali ocen (od 0 do 3); wyższy wynik wskazuje na gorszy stan. Dla każdej podskali łączny wynik wynosi maksymalnie 21.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz ten ocenia stopień niesprawności funkcjonalnej pacjentów z chorobą reumatologiczną na 20 pytań.
Określa poziom trudności osoby podczas czynności najczęściej wykonywanych w życiu codziennym, takich jak ubieranie się, jedzenie, higiena, chodzenie, siadanie, sięganie i chwytanie.
Wysoki wynik wskazuje na niski poziom funkcjonalności.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2021 - 15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osiowa spondyloartropatia
-
RTI SurgicalZakończonyChoroba kręgosłupa | Niestabilność kręgosłupa | Zwężenie rdzenia kręgowego Occipito-Atlanto-Axial | Zwężenie kręgosłupa szyjnego | Zwężenie kręgosłupa szyjno-piersiowegoStany Zjednoczone