- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019547
Turkin versio tulehduksellisen niveltulehduksen edistäjistä ja fyysisen toiminnan esteistä
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tulehduksellista niveltulehdusta edistävien aineiden ja fyysisen toiminnan esteiden turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on kääntää tulehduksellisen niveltulehduksen edistäjät ja fyysisen aktiivisuuden esteet (IFAB) -kyselylomake, joka kehitettiin määrittämään tekijät, jotka helpottavat ja estävät yksilöiden fyysistä aktiivisuutta tulehduksellisesta niveltulehduksesta kärsivien potilaiden osalta turkin kielelle.
Tavoitteenamme on myös arvioida IFAB-kyselyn pätevyys ja luotettavuus turkkilaisväestössä ja suorittaa samalla tarvittaessa kulttuurinen mukautus.
Sellaisten tekijöiden määrittäminen, jotka helpottavat ja estävät yksilöiden fyysisen aktiivisuuden interventioita reumaattisten sairauksien kanssa, ja sitten näiden tekijöiden huomioivien fyysisten aktiivisuusohjelmien suunnittelulla voi olla tärkeä rooli taudin aiheuttamien oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aksiaalinen spondylartriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Kokenut reumatologi diagnosoi aksiaalinen spondylartriitti
- Neurologinen kompetenssi ja kognitiivinen taso vastaamaan asteikon kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu reumatologinen sairaus kuin aksiaalinen spondylartriitti,
- Kävelyn apuvälineen käyttö.
- Kaikki suulliset tai kirjalliset viestintäongelmat turkin kielellä,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aksiaalinen spondylartriitti
Osallistujat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti
|
Fyysisen toiminnan esteiden ja edistäjien määrittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisen niveltulehduksen esteet ja fyysisen aktiivisuuden edistäjät (IFAB)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IFAB-kyselyn ovat kehittäneet Davergne et ai. vuonna 2020 ja tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka helpottavat tai estävät fyysistä aktiivisuutta niveltulehdusta sairastavilla henkilöillä.
IFAB-kyselylomake koostuu 10 kohdasta.
Näistä 10 kohdasta 4 tunnistettiin mahdollisiksi esteiksi tai edistäjiksi, 3 vain esteiksi ja 3 vain helpoiksi.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan, kuinka paljon esine helpottaa tai estää fyysistä aktiivisuutta välillä 0-10, "0" ei vaikuta fyysiseen aktiivisuuteen ja "10":llä on suurin (negatiivinen tai positiivinen) vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen.
Korkea pistemäärä kyselystä osoittaa, että fasilitaattorit ovat korkealla tasolla ja esteet ovat alhaisella tasolla.
|
1 päivä
|
|
Harjoituksen edut tai esteet -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Harjoituksen hyödyt ja esteet -asteikon ovat kehittäneet Sechrist et al. ja turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Ortabağ et al.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan kriteerin validiteettia, joka arvioi yksilön havaitsemia harjoituksen hyötyjä ja esteitä 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 43 kysymystä.
Pisteytys suoritetaan estepisteinä, hyötypisteinä ja kokonaispisteinä.
Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän havaittuja liikuntaesteitä ja suurempia hyötyjä.
|
1 päivä
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä - lyhyt lomake.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form kyseenalaistaa kävellessä käytetyn ajan, kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan sekä istumisen 7 kysymyksellä.
Kunkin toiminnan kesto (minuutteja) ja tiheys (päiviä) kyseenalaistetaan.
Osallistujien fyysiset aktiivisuustasot luokitellaan tulosten perusteella passiivisiksi, vähäaktiivisiksi ja erittäin aktiivisiksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HADS-asteikko kehitettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta henkilöillä, joilla ei ole psykiatrista sairautta.
14 kohdan kyselylomakkeesta 7 kysymystä arvioi masennusta ja 7 kysymystä ahdistuneisuudesta ja jokainen vastaus koostuu neljän pisteen luokitusasteikosta (0-3); korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä on enintään 21.
|
1 päivä
|
|
Terveysarviointikysely - Vammaisindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä kyselyssä arvioidaan yli 20 kysymyksellä reumatautipotilaiden toimintavammaisuuden tasoa.
Se määrittää henkilön vaikeustason niiden toimintojen aikana, joita tehdään useimmin jokapäiväisessä elämässä, kuten pukeutuminen, syöminen, hygienia, kävely, istuminen, kurkottaminen ja tarttuminen.
Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista toiminnallisuuden tasoa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021 - 15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .