Turecká verze facilitátorů zánětlivé artritidy a bariér fyzické aktivity
28. prosince 2021 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
Platnost a spolehlivost turecké verze facilitátorů zánětlivé artritidy a bariér fyzické aktivity
Naším cílem v této studii je přeložit dotazník o facilitátorech zánětlivé artritidy a bariérách fyzické aktivity (IFAB), který byl vyvinut za účelem určení faktorů, které pacientům se zánětlivou artritidou usnadňují fyzickou aktivitu a brání jí ve fyzické aktivitě, do turečtiny.
Naším cílem je také vyhodnotit validitu a spolehlivost dotazníku IFAB v turecké populaci a v případě potřeby současně provést kulturní adaptaci.
Určení faktorů, které usnadňují a zabraňují jedincům v intervencích fyzické aktivity s revmatickými onemocněními, a poté navrhování programů fyzické aktivity s ohledem na tyto faktory může hrát důležitou roli při snižování symptomů způsobených onemocněním a zvyšování kvality jejich života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Axiální spondylartritida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Zkušeným revmatologem diagnostikována axiální spondylartritida
- Mít neurologickou kompetenci a kognitivní úroveň pro zodpovězení otázek škály.
Kritéria vyloučení:
- s jiným revmatologickým onemocněním než je axiální spondylartritida,
- Použití pomocného zařízení pro chůzi.
- Jakékoli problémy s verbální nebo písemnou komunikací v turečtině,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Axiální spondylartritida
Účastníci s axiální spondyloartrózou
|
Stanovení bariér a facilitátorů fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o bariérách a facilitátorech fyzické aktivity při zánětlivé artritidě (IFAB)
Časové okno: 1 den
|
Dotazník IFAB byl vyvinut Davergne et al. v roce 2020 a jeho cílem je vyhodnotit faktory, které usnadňují nebo zabraňují fyzické aktivitě u jedinců se zánětlivou artritidou.
Dotazník IFAB se skládá z 10 položek.
Z těchto 10 položek byly 4 identifikovány jako potenciální překážky nebo facilitátoři, 3 jako pouhé překážky a 3 jako pouhé facilitátory.
Účastník je požádán, aby ohodnotil, do jaké míry položka usnadňuje nebo brání fyzické aktivitě mezi 0 a 10, „0“ nemá žádný vliv na fyzickou aktivitu a „10“ má maximální (negativní nebo pozitivní) vliv na fyzickou aktivitu.
Vysoké skóre z dotazníku ukazuje, že facilitátoři jsou na vysoké úrovni a bariéry na nízké úrovni.
|
1 den
|
|
Škála přínosů nebo bariér cvičení
Časové okno: 1 den
|
Škálu přínosů a bariér cvičení vyvinuli Sechrist et al. a turecké studie validity a spolehlivosti provedli Ortabağ et al.
Tato škála bude použita pro hodnocení platnosti kritéria, které hodnotí přínosy a bariéry cvičení vnímané jedincem na 4bodové škále Likertova typu se 43 otázkami.
Bodování se provádí jako skóre bariéry, skóre přínosu a celkové skóre.
Nízké skóre znamená méně vnímaných překážek ve cvičení a větší výhody.
|
1 den
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 1 den
|
Úroveň fyzické aktivity nahlášená účastníky bude vyhodnocena pomocí mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě - krátký formulář.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář zpochybňuje čas strávený chůzí, mírnými a intenzivními aktivitami a sezením pomocí 7 otázek.
Trvání (minuty) a frekvence (dny) každé aktivity jsou zpochybňovány.
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude podle výsledků klasifikována jako neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
|
Škála HADS byla vyvinuta pro hodnocení úzkosti a deprese u jedinců bez psychiatrického onemocnění.
Ze 14ti položkového dotazníku 7 otázek hodnotí depresi a 7 otázek hodnotí úzkost a každá odpověď se skládá ze čtyřbodové hodnotící škály (0 až 3); vyšší skóre znamená horší stav. Pro každou subškálu je celkové skóre nejvýše 21.
|
1 den
|
|
Health Assessment Questionnaire - Index disability
Časové okno: 1 den
|
Tento dotazník hodnotí míru funkčního postižení u pacientů s revmatologickým onemocněním nad 20 otázek.
Určuje míru obtížnosti osoby při činnostech, které jsou v každodenním životě nejčastěji prováděny, jako je oblékání, jídlo, hygiena, chůze, sezení, dosahování a uchopování.
Vysoké skóre znamená nízkou úroveň funkčnosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2021 - 15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .