- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05019547
A versão turca dos facilitadores de artrite inflamatória e barreiras à atividade física
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Validade e confiabilidade da versão turca do Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity
Nosso objetivo neste estudo é traduzir o Questionário de Facilitadores e Barreiras à Atividade Física da Artrite Inflamatória (IFAB), que foi desenvolvido para determinar os fatores que facilitam e impedem indivíduos de praticar atividade física para pacientes com artrite inflamatória para o idioma turco.
Além disso, nosso objetivo é avaliar a validade e a confiabilidade do Questionário IFAB na população turca e, ao mesmo tempo, realizar uma adaptação cultural, se necessário.
Determinar os fatores que facilitam e impedem indivíduos para intervenções de atividade física com doenças reumáticas e, em seguida, projetar programas de atividade física considerando esses fatores pode desempenhar um papel importante na redução dos sintomas causados pela doença e aumentar sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Espondiloartrite Axial
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Diagnosticado com Espondiloartrite Axial por um reumatologista experiente
- Ter competência neurológica e nível cognitivo para responder às questões da escala.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença reumatológica diferente da espondiloartrite axial,
- Usar um dispositivo auxiliar para caminhar.
- Quaisquer problemas de comunicação verbal ou escrita em turco,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Espondiloartrite Axial
Participantes com Espondiloartrite Axial
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Determinando Barreiras e Facilitadores da Atividade Física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Barreiras e Facilitadores da Artrite Inflamatória para Atividade Física (IFAB)
Prazo: 1 dia
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O Questionário IFAB foi desenvolvido por Davergne et al. em 2020 e tem como objetivo avaliar os fatores que facilitam ou impedem a atividade física em indivíduos com artrite inflamatória.
O questionário IFAB é composto por 10 itens.
Desses 10 itens, 4 foram identificados como potenciais barreiras ou facilitadores, 3 apenas como barreiras e 3 apenas como facilitadores.
O participante é solicitado a avaliar o quanto o item facilita ou impede a atividade física entre 0 e 10, “0” não tem efeito sobre a atividade física e “10” tem efeito máximo (negativo ou positivo) sobre a atividade física.
Uma pontuação alta no questionário indica que os facilitadores estão em um nível alto e as barreiras estão em um nível baixo.
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1 dia
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A Escala de Benefícios ou Barreiras do Exercício
Prazo: 1 dia
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A Escala de Benefícios e Barreiras do Exercício foi desenvolvida por Sechrist et al. e os estudos turcos de validade e confiabilidade foram conduzidos por Ortabağ et al.
Essa escala será utilizada para avaliar a validade de critério que avalia os benefícios e as barreiras do exercício percebidos pelo indivíduo em uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 43 questões.
A pontuação é realizada como pontuação de barreira, pontuação de benefício e pontuação total.
Uma pontuação baixa significa menos barreiras percebidas ao exercício e maiores benefícios.
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1 dia
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 1 dia
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O nível de atividade física relatado pelos participantes será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form.
O International Physical Activity Questionnaire - Short Form questiona o tempo gasto caminhando, atividades moderadas e vigorosas e sentado com 7 questões.
Questiona-se a duração (minutos) e a frequência (dias) de cada atividade.
Os níveis de atividade física dos participantes serão classificados como inativos, minimamente ativos e muito ativos de acordo com os resultados.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 dia
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A escala HADS foi desenvolvida para avaliar ansiedade e depressão em indivíduos sem doença psiquiátrica.
Do questionário de 14 itens, 7 perguntas avaliam a depressão e 7 perguntas avaliam a ansiedade e cada resposta consiste em uma escala de classificação de quatro pontos (0 a 3); uma pontuação mais alta indica uma condição pior. Para cada subescala, a pontuação total é de no máximo 21.
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1 dia
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Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade
Prazo: 1 dia
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Este questionário avalia o nível de incapacidade funcional em pacientes com doença reumatológica em 20 questões.
Determina o nível de dificuldade da pessoa durante as atividades que são realizadas com mais frequência na vida diária, como vestir-se, comer, higiene, andar, sentar, alcançar e agarrar.
Uma pontuação alta indica um baixo nível de funcionalidade.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021 - 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .