- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05019547
Die türkische Version der entzündlichen Arthritis-Erleichterer und Hindernisse für körperliche Aktivität
28. Dezember 2021 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Förderer und Hindernisse für entzündliche Arthritis bei körperlicher Aktivität
Unser Ziel in dieser Studie ist es, den IFAB-Fragebogen (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) zu übersetzen, der entwickelt wurde, um die Faktoren zu bestimmen, die körperliche Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis erleichtern und verhindern, in die türkische Sprache.
Unser Ziel ist es außerdem, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens in der türkischen Bevölkerung zu bewerten und bei Bedarf gleichzeitig eine kulturelle Anpassung vorzunehmen.
Die Bestimmung der Faktoren, die körperliche Aktivitätsinterventionen bei rheumatischen Erkrankungen erleichtern und verhindern, und die anschließende Entwicklung von Bewegungsprogrammen unter Berücksichtigung dieser Faktoren können eine wichtige Rolle bei der Verringerung der durch die Krankheit verursachten Symptome und der Verbesserung ihrer Lebensqualität spielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Axiale Spondyloarthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Von einem erfahrenen Rheumatologen wurde axiale Spondyloarthritis diagnostiziert
- Sie müssen über die neurologische Kompetenz und das kognitive Niveau verfügen, um die Skalenfragen zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie an einer anderen rheumatologischen Erkrankung als der axialen Spondyloarthritis leiden,
- Verwendung eines Hilfsmittels beim Gehen.
- Jegliche verbale oder schriftliche Kommunikationsprobleme auf Türkisch,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Axiale Spondyloarthritis
Teilnehmer mit axialer Spondyloarthritis
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Bestimmung von Hindernissen und Erleichterungen körperlicher Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Hindernissen und Erleichterungen bei entzündlicher Arthritis bei körperlicher Aktivität (IFAB)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der IFAB-Fragebogen wurde von Davergne et al. entwickelt. im Jahr 2020 und zielt darauf ab, die Faktoren zu bewerten, die körperliche Aktivität bei Personen mit entzündlicher Arthritis erleichtern oder verhindern.
Der IFAB-Fragebogen besteht aus 10 Items.
Von diesen 10 Elementen wurden 4 als potenzielle Hindernisse oder Erleichterungen, 3 als einzige Hindernisse und 3 als einzige Erleichterungen identifiziert.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwischen 0 und 10 zu bewerten, wie sehr das Element körperliche Aktivität erleichtert oder verhindert. „0“ hat keinen Einfluss auf körperliche Aktivität und „10“ hat maximale (negative oder positive) Auswirkung auf körperliche Aktivität.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen zeigt an, dass die Moderatoren auf einem hohen Niveau und die Barrieren auf einem niedrigen Niveau sind.
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1 Tag
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Die Skala für Übungsvorteile oder -barrieren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Skala für Übungsvorteile und -barrieren wurde von Sechrist et al. entwickelt. und die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien wurden von Ortabağ et al. durchgeführt.
Diese Skala wird zur Bewertung der Kriteriumsvalidität verwendet, die die vom Einzelnen wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse von Bewegung auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 43 Fragen bewertet.
Die Bewertung erfolgt als Barriere-Score, Nutzen-Score und Gesamtscore.
Ein niedriger Wert bedeutet weniger wahrgenommene Hindernisse für körperliche Betätigung und größere Vorteile.
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1 Tag
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das von den Teilnehmern angegebene körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet.
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform fragt mit 7 Fragen nach der Zeit, die mit Gehen, moderaten und intensiven Aktivitäten und Sitzen verbracht wird.
Die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) jeder Aktivität werden abgefragt.
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird entsprechend den Ergebnissen als inaktiv, minimal aktiv und sehr aktiv eingestuft.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die HADS-Skala wurde entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen ohne psychiatrische Erkrankung zu beurteilen.
Von dem 14-Punkte-Fragebogen beurteilen 7 Fragen die Depression und 7 Fragen die Angst. Jede Antwort besteht aus einer vierstufigen Bewertungsskala (0 bis 3); Eine höhere Punktzahl weist auf einen schlechteren Zustand hin. Für jede Subskala beträgt die Gesamtpunktzahl höchstens 21.
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1 Tag
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Funktionsbehinderung bei Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen über 20 Fragen.
Sie bestimmt den Schwierigkeitsgrad der Person bei den Aktivitäten, die im täglichen Leben am häufigsten ausgeführt werden, wie Anziehen, Essen, Hygiene, Gehen, Aufsetzen, Greifen und Greifen.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein geringes Maß an Funktionalität hin.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK 2021 - 15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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