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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05019547
염증성 관절염 촉진제 및 신체 활동 장벽의 터키어 버전
2021년 12월 28일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
염증성 관절염 촉진제 및 신체 활동 장벽의 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
이 연구의 목표는 염증성 관절염 환자의 신체 활동을 촉진하고 예방하는 요인을 결정하기 위해 개발된 염증성 관절염 촉진제 및 신체 활동 장벽(IFAB) 설문지를 터키어로 번역하는 것입니다.
또한 우리의 목표는 터키 인구에서 IFAB 설문지의 타당성과 신뢰성을 평가하고 동시에 필요한 경우 문화적 적응을 수행하는 것입니다.
류마티스 질환에 대한 신체 활동 중재를 촉진하고 예방하는 요인을 결정하고 이러한 요인을 고려한 신체 활동 프로그램을 설계하는 것은 질병으로 인한 증상을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
축성 척추관절염
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 숙련된 류마티스 전문의의 축척추관절염 진단
- 척도 질문에 답할 수 있는 신경학적 능력과 인지 수준을 갖기 위해.
제외 기준:
- 축척추관절염 이외의 류마티스 질환이 있는 경우,
- 보행 보조 장치 사용.
- 터키어로 구두 또는 서면 의사 소통 문제,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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축성 척추관절염
축방향 척추관절염 환자
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신체 활동의 장벽 및 촉진 요인 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 관절염 장벽 및 신체 활동 설문지 촉진제(IFAB)
기간: 1 일
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IFAB 설문지는 Davergne et al.에 의해 개발되었습니다. 2020년에 염증성 관절염이 있는 개인의 신체 활동을 촉진하거나 예방하는 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
IFAB 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 10개 항목 중 4개는 잠재적 장벽 또는 촉진제로 식별되었고, 3개는 유일한 장벽으로, 3개는 유일한 촉진제로 식별되었습니다.
참가자는 항목이 0에서 10 사이의 신체 활동을 촉진하거나 방지하는 정도를 평가하도록 요청받으며 "0"은 신체 활동에 영향을 미치지 않으며 "10"은 신체 활동에 최대(부정적 또는 긍정적) 영향을 미칩니다.
설문지의 높은 점수는 촉진자가 높은 수준에 있고 장벽이 낮은 수준에 있음을 나타냅니다.
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1 일
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운동 혜택 또는 장벽 척도
기간: 1 일
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운동 효과 및 장벽 척도는 Sechrist et al.에 의해 개발되었습니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ortabağ et al.에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 43개의 질문이 있는 4점 리커트 유형 척도에서 개인이 인지하는 운동의 이점과 장벽을 평가하는 기준 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
채점은 장벽 점수, 혜택 점수 및 총점으로 수행됩니다.
낮은 점수는 운동에 대한 인지된 장벽이 적고 혜택이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1 일
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 1 일
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참가자가 보고한 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire - Short Form으로 평가됩니다.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form은 7개의 질문과 함께 걷기, 중등도 및 격렬한 활동, 앉아 있는 시간에 대해 질문합니다.
각 활동의 기간(분)과 빈도(일)에 대해 질문합니다.
참가자의 신체 활동 수준은 결과에 따라 비활동, 최소 활동, 매우 활동으로 분류됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1 일
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HADS 척도는 정신 질환이 없는 개인의 불안과 우울증을 평가하기 위해 개발되었습니다.
14개 항목 설문지 중 7개 질문은 우울증을 평가하고 7개 질문은 불안을 평가하며 각 응답은 4점 등급 척도(0~3)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냅니다. 각 하위 척도의 총 점수는 최대 21점입니다.
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1 일
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건강 평가 설문지 - 장애 지수
기간: 1 일
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이 설문지는 20개 질문을 통해 류마티스 질환 환자의 기능적 장애 수준을 평가합니다.
옷 입기, 식사, 위생, 걷기, 앉기, 손 뻗기 및 잡기와 같은 일상 생활에서 가장 자주 수행되는 활동 중에 사람의 어려움 수준을 결정합니다.
높은 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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