- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05019547
La versión turca de los facilitadores de la artritis inflamatoria y las barreras para la actividad física
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Validez y confiabilidad de la versión turca de los facilitadores y barreras para la actividad física de la artritis inflamatoria
Nuestro objetivo en este estudio es traducir el Cuestionario de Facilitadores y Barreras para la Actividad Física de la Artritis Inflamatoria (IFAB), que se desarrolló para determinar los factores que facilitan y previenen la actividad física de los pacientes con artritis inflamatoria al idioma turco.
Además, nuestro objetivo es evaluar la validez y fiabilidad del Cuestionario IFAB en la población turca, y realizar una adaptación cultural si es necesario al mismo tiempo.
Determinar los factores que facilitan y previenen a los individuos para intervenciones de actividad física con enfermedades reumáticas y luego diseñar programas de actividad física considerando estos factores puede jugar un papel importante en la reducción de los síntomas causados por la enfermedad y el aumento de su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Espondiloartritis axial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Diagnosticado con espondiloartritis axial por un reumatólogo experimentado
- Tener la competencia neurológica y el nivel cognitivo para responder a las preguntas de la escala.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad reumatológica distinta de la espondiloartritis axial,
- Usar un dispositivo de asistencia para caminar.
- Cualquier problema de comunicación verbal o escrita en turco,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Espondiloartritis axial
Participantes con espondiloartritis axial
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Determinación de Barreras y Facilitadores de la Actividad Física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Barreras y Facilitadores de la Artritis Inflamatoria para la Actividad Física (IFAB)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario IFAB fue desarrollado por Davergne et al. en 2020 y tiene como objetivo evaluar los factores que facilitan o impiden la actividad física en personas con artritis inflamatoria.
El cuestionario IFAB consta de 10 ítems.
De estos 10 ítems, 4 fueron identificados como potenciales barreras o facilitadores, 3 como solo barreras y 3 como solo facilitadores.
Se le pide al participante que califique cuánto facilita o previene el ítem la actividad física entre 0 y 10, "0" no tiene efecto sobre la actividad física y "10" tiene un efecto máximo (negativo o positivo) sobre la actividad física.
Una puntuación alta del cuestionario indica que los facilitadores están en un nivel alto y las barreras están en un nivel bajo.
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1 día
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La Escala de Beneficios o Barreras del Ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala de Beneficios y Barreras del Ejercicio ha sido desarrollada por Sechrist et al. y los estudios turcos de validez y confiabilidad fueron realizados por Ortabağ et al.
Esta escala se utilizará para evaluar la validez de criterio que evalúa los beneficios y barreras del ejercicio percibido por el individuo en una escala tipo Likert de 4 puntos con 43 preguntas.
La puntuación se realiza como puntuación de barrera, puntuación de beneficio y puntuación total.
Una puntuación baja significa menos barreras percibidas para el ejercicio y mayores beneficios.
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1 día
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de actividad física informado por los participantes será evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta cuestiona el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas y vigorosas y sentarse con 7 preguntas.
Se cuestiona la duración (minutos) y la frecuencia (días) de cada actividad.
Los niveles de actividad física de los participantes se clasificarán en inactivos, mínimamente activos y muy activos según los resultados.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala HADS se desarrolló para evaluar la ansiedad y la depresión en personas sin enfermedades psiquiátricas.
Del cuestionario de 14 ítems, 7 preguntas evalúan la depresión y 7 preguntas evalúan la ansiedad y cada respuesta consta de una escala de calificación de cuatro puntos (0 a 3); una puntuación más alta indica una peor condición. Para cada subescala, la puntuación total es como máximo 21.
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1 día
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Cuestionario de evaluación de la salud - Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Este cuestionario evalúa el nivel de discapacidad funcional en pacientes con enfermedad reumatológica a través de 20 preguntas.
Determina el nivel de dificultad de la persona durante las actividades que realiza con mayor frecuencia en la vida diaria como vestirse, comer, asearse, caminar, sentarse, alcanzar y agarrar.
Una puntuación alta indica un bajo nivel de funcionalidad.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2021 - 15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .