- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05019547
La versione turca dei facilitatori dell'artrite infiammatoria e degli ostacoli all'attività fisica
28 dicembre 2021 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University
Validità e affidabilità della versione turca dei facilitatori dell'artrite infiammatoria e ostacoli all'attività fisica
Il nostro obiettivo in questo studio è tradurre in lingua turca il questionario sui facilitatori e gli ostacoli all'attività fisica dell'artrite infiammatoria (IFAB) che è stato sviluppato per determinare i fattori che facilitano e impediscono alle persone di svolgere attività fisica per i pazienti con artrite infiammatoria.
Inoltre, il nostro obiettivo è valutare la validità e l'affidabilità del questionario IFAB nella popolazione turca e, se necessario, eseguire un adattamento culturale allo stesso tempo.
Determinare i fattori che facilitano e prevengono gli interventi di attività fisica delle persone con malattie reumatiche e quindi progettare programmi di attività fisica tenendo conto di questi fattori può svolgere un ruolo importante nel ridurre i sintomi causati dalla malattia e aumentare la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Spondiloartrite assiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- Diagnosi di spondiloartrite assiale da un reumatologo esperto
- Avere la competenza neurologica e il livello cognitivo per rispondere alle domande sulla scala.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia reumatologica diversa dalla spondiloartrite assiale,
- Utilizzo di un dispositivo di assistenza per camminare.
- Eventuali problemi di comunicazione verbale o scritta in turco,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Spondiloartrite assiale
Partecipanti con spondiloartrite assiale
|
Determinazione delle barriere e dei facilitatori dell'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle barriere e sui facilitatori dell'attività fisica per l'artrite infiammatoria (IFAB)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario IFAB è stato sviluppato da Davergne et al. nel 2020 e mira a valutare i fattori che facilitano o impediscono l'attività fisica negli individui con artrite infiammatoria.
Il questionario IFAB è composto da 10 item.
Di questi 10 elementi, 4 sono stati identificati come potenziali barriere o facilitatori, 3 solo come barriere e 3 solo come facilitatori.
Al partecipante viene chiesto di valutare quanto l'elemento facilita o impedisce l'attività fisica tra 0 e 10, "0" non ha alcun effetto sull'attività fisica e "10" ha l'effetto massimo (negativo o positivo) sull'attività fisica.
Un punteggio elevato del questionario indica che i facilitatori sono di alto livello e le barriere sono di basso livello.
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1 giorno
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La scala dei benefici o degli ostacoli all'esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio è stata sviluppata da Sechrist et al. e gli studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Ortabağ et al.
Questa scala verrà utilizzata per valutare la validità del criterio che valuta i benefici e le barriere dell'esercizio percepiti dall'individuo su una scala di tipo Likert a 4 punti con 43 domande.
Il punteggio viene eseguito come punteggio di barriera, punteggio di beneficio e punteggio totale.
Un punteggio basso significa meno ostacoli percepiti all'esercizio e maggiori benefici.
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1 giorno
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di attività fisica riportato dai partecipanti sarà valutato con l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
L'International Physical Activity Questionnaire - Short Form mette in discussione il tempo trascorso a camminare, attività moderate e vigorose e stare seduti con 7 domande.
Vengono interrogate la durata (minuti) e la frequenza (giorni) di ciascuna attività.
I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno classificati come inattivi, minimamente attivi e molto attivi in base ai risultati.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala HADS è stata sviluppata per valutare l'ansia e la depressione in individui senza malattie psichiatriche.
Del questionario di 14 domande, 7 domande valutano la depressione e 7 domande valutano l'ansia e ciascuna risposta consiste in una scala di valutazione a quattro punti (da 0 a 3); un punteggio più alto indica una condizione peggiore. Per ogni sottoscala il punteggio totale è al massimo 21.
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1 giorno
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Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo questionario valuta il livello di disabilità funzionale nei pazienti con malattia reumatologica attraverso 20 domande.
Determina il livello di difficoltà della persona durante le attività che vengono svolte più frequentemente nella vita quotidiana come vestirsi, mangiare, igiene, camminare, sedersi, allungare e afferrare.
Un punteggio elevato indica un basso livello di funzionalità.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2021 - 15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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