- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05019547
La version turque des facilitateurs de l'arthrite inflammatoire et des obstacles à l'activité physique
28 décembre 2021 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Validité et fiabilité de la version turque des facilitateurs de l'arthrite inflammatoire et des obstacles à l'activité physique
Notre objectif dans cette étude est de traduire le questionnaire IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) qui a été développé pour déterminer les facteurs qui facilitent et empêchent les individus de pratiquer une activité physique chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire en langue turque.
Aussi, notre objectif est d'évaluer la validité et la fiabilité du Questionnaire IFAB dans la population turque, et d'effectuer une adaptation culturelle si nécessaire en même temps.
Déterminer les facteurs qui facilitent et empêchent les interventions d'activité physique chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales, puis concevoir des programmes d'activité physique en tenant compte de ces facteurs peut jouer un rôle important dans la réduction des symptômes causés par la maladie et l'amélioration de leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Spondyloarthrite axiale
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus,
- Diagnostiqué de spondylarthrite axiale par un rhumatologue expérimenté
- Avoir la compétence neurologique et le niveau cognitif pour répondre aux questions de l'échelle.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie rhumatologique autre que la spondylarthrite axiale,
- Utilisation d'un appareil d'aide à la marche.
- Tout problème de communication verbale ou écrite en turc,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Spondyloarthrite axiale
Participants atteints de spondylarthrite axiale
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Déterminer les obstacles et les facilitateurs de l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les obstacles et les facilitateurs de l'arthrite inflammatoire à l'activité physique (IFAB)
Délai: Un jour
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Le questionnaire IFAB a été développé par Davergne et al. en 2020 et vise à évaluer les facteurs qui facilitent ou empêchent l'activité physique chez les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire.
Le questionnaire IFAB est composé de 10 items.
Sur ces 10 éléments, 4 ont été identifiés comme des obstacles ou des facilitateurs potentiels, 3 comme des obstacles uniquement et 3 comme des facilitateurs uniquement.
Le participant est invité à évaluer dans quelle mesure l'élément facilite ou empêche l'activité physique entre 0 et 10, "0" n'a aucun effet sur l'activité physique et "10" a un effet maximal (négatif ou positif) sur l'activité physique.
Un score élevé du questionnaire indique que les facilitateurs sont à un niveau élevé et que les barrières sont à un niveau bas.
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Un jour
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L'échelle des avantages ou des obstacles à l'exercice
Délai: Un jour
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L'échelle des avantages et des obstacles à l'exercice a été développée par Sechrist et al. et les études turques de validité et de fiabilité ont été menées par Ortabağ et al.
Cette échelle sera utilisée pour évaluer la validité du critère qui évalue les bénéfices et les barrières de l'exercice perçus par l'individu sur une échelle de type Likert à 4 points avec 43 questions.
La notation est effectuée sous la forme d'un score d'obstacle, d'un score d'avantage et d'un score total.
Un score faible signifie moins d'obstacles perçus à l'exercice et de plus grands avantages.
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Un jour
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: Un jour
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Le niveau d'activité physique déclaré par les participants sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court.
Le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Formulaire Court interroge le temps passé à marcher, à faire des activités modérées et vigoureuses, et à s'asseoir avec 7 questions.
La durée (minutes) et la fréquence (jours) de chaque activité sont interrogées.
Les niveaux d'activité physique des participants seront classés comme inactifs, peu actifs et très actifs selon les résultats.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Un jour
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L'échelle HADS a été développée pour évaluer l'anxiété et la dépression chez les personnes sans maladie psychiatrique.
Sur le questionnaire en 14 points, 7 questions évaluent la dépression et 7 questions évaluent l'anxiété et chaque réponse consiste en une échelle d'évaluation en quatre points (0 à 3); un score plus élevé indique une condition pire. Pour chaque sous-échelle, le score total est au plus de 21.
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Un jour
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Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité
Délai: Un jour
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Ce questionnaire évalue le niveau d'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints d'une maladie rhumatologique sur 20 questions.
Il détermine le niveau de difficulté de la personne lors des activités les plus fréquemment réalisées dans la vie quotidienne telles que s'habiller, manger, se laver, marcher, s'asseoir, atteindre et saisir.
Un score élevé indique un faible niveau de fonctionnalité.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2021 - 15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .