OTM中のGCFおよび唾液中のI型コラーゲンフラグメント
2021年8月24日 更新者：Omar Tareq、Alexandria University
歯列矯正中の歯肉溝液および唾液中の I 型コラーゲン断片の検出
歯列矯正治療を受けている青年のサンプルで、歯の初期レベリングおよびアライメント中の GCF および唾液中の I 型コラーゲン フラグメント ICTP および CTX のレベルを調査します。
調査の概要
詳細な説明
I型コラーゲンフラグメント ICTP（1型コラーゲンの架橋カルボキシ末端テロペプチド）およびCTX（I型コラーゲンのC末端架橋テロペプチド）は、破骨細胞の骨吸収およびコラーゲンの分解後に循環中に放出される特定の骨吸収バイオマーカーであり、発見されました代謝性骨疾患および活動性歯周炎の際に、歯肉溝液（GCF）および唾液中に放出されます。
したがって、この研究の目的は、歯列矯正治療を受けている青年のサンプルの歯の初期レベリングおよびアライメント中の GCF および唾液中の ICTP および CTX のレベルを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は13～18歳。
- 良好な口腔衛生。
- 無傷の歯周組織の臨床的な歯肉の健康。
- 永久歯。
- 適度な混雑。
- 非抜歯治療プラン。 歯の抜歯が必要な場合、治療計画では、サンプル採取後に抜歯を延期できるようにする必要があります。
除外基準:
- 歯周支持組織の喪失に関連する全身性疾患。
- 骨代謝に影響を与える代謝性骨疾患および全身薬。
- 口唇裂および/または口蓋裂などの頭蓋顔面異常。
- 口腔乾燥症。
- 喫煙、噛みタバコなどのタバコ関連の習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片腕
片群の非ランダム化臨床試験
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固定歯列矯正器具で治療された思春期の患者の初期レベリングおよびアライメント中のGCFおよび唾液中のI型コラーゲンフラグメントICTPおよびCTXレベルのレベルを生物学的に測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプライアンス配置前、アーチワイヤー配置後 24 時間、3 日、7 日、14 日、および 21 日後の GCF および唾液サンプル中の ICTP のレベル。
時間枠：21日
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アプライアンスの配置前、アーチワイヤー配置の 24 時間後、3 日後、7 日後、14 日後、21 日後の GCF および唾液サンプル中のコラーゲン フラグメント ICTP のレベルの測定。
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21日
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アプライアンス配置前、アーチワイヤー配置後 24 時間、3 日、7 日、14 日、および 21 日後の GCF および唾液サンプル中の CTX のレベル。
時間枠：21日
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アプライアンスの配置前、アーチワイヤー配置の 24 時間後、3 日後、7 日後、14 日後、21 日後の GCF および唾液サンプル中のコラーゲン フラグメント CTX のレベルの測定。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omar Tareq、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (予想される)
2021年11月15日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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