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Kollagenfragmente vom Typ I im GCF und im Speichel während der OTM

24. August 2021 aktualisiert von: Omar Tareq, Alexandria University

Nachweis von Typ-I-Kollagenfragmenten in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit und im Speichel während der kieferorthopädischen Zahnbewegung

Untersuchen Sie die Konzentrationen von Typ-I-Kollagenfragmenten ICTP und CTX in GCF und Speichel während der anfänglichen Nivellierung und Ausrichtung der Zähne bei einer Stichprobe von Jugendlichen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-I-Kollagenfragmente ICTP (quervernetztes carboxyterminales Telopeptid des Typ-1-Kollagens) und CTX (C-terminales quervernetztes Telopeptid des Typ-I-Kollagens) sind spezifische Biomarker für die Knochenresorption, die nach osteoklastischer Knochenresorption und Kollagenabbau in den Kreislauf freigesetzt und gefunden wurden bei metabolischen Knochenerkrankungen und aktiver Parodontitis in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und Speichel freigesetzt werden. Ziel der Studie ist es daher, die Konzentrationen von ICTP und CTX in GCF und Speichel während der anfänglichen Nivellierung und Ausrichtung der Zähne bei einer Stichprobe von Jugendlichen zu untersuchen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 13 und 18 Jahren.
  • Gute Mundhygiene.
  • Klinische Zahnfleischgesundheit am intakten Parodontium.
  • Bleibendes Gebiss.
  • Moderater Andrang.
  • Behandlungsplan ohne Extraktion. Wenn eine Zahnextraktion erforderlich ist, sollte der Behandlungsplan eine Verschiebung der Extraktion nach der Probenentnahme ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die mit dem Verlust von parodontalem Stützgewebe einhergehen.
  • Stoffwechselerkrankungen der Knochen und systemische Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
  • Kraniofaziale Anomalien wie Lippen- und/oder Gaumenspalten.
  • Xerostomie.
  • Tabakbezogene Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Arm
Einarmige, nicht randomisierte klinische Studie
Sonstiges: Biologische Messung von Kollagenfragmenten als Biomarker während der kieferorthopädischen Zahnbewegung
Biologische Messung der ICTP- und CTX-Spiegel von Typ-I-Kollagenfragmenten im GCF und im Speichel während der anfänglichen Nivellierung und Ausrichtung bei jugendlichen Patienten, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICTP-Spiegel in GCF- und Speichelproben vor dem Einsetzen der Apparatur, 24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 21 Tage nach dem Einsetzen des Bogens.
Zeitfenster: 21 Tage
Messung der ICTP-Spiegel von Kollagenfragmenten in GCF- und Speichelproben vor dem Einsetzen der Apparatur, 24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 21 Tage nach dem Einsetzen des Bogendrahts.
21 Tage
CTX-Spiegel in GCF- und Speichelproben vor der Platzierung der Apparatur, 24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 21 Tage nach der Platzierung des Bogens.
Zeitfenster: 21 Tage
Messung der CTX-Spiegel von Kollagenfragmenten in GCF- und Speichelproben vor der Platzierung der Apparatur, 24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage und 21 Tage nach der Platzierung des Bogendrahts.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar Tareq, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Collagen Fragments ICTP, CTX.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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