Фрагменты коллагена типа I в GCF и слюне во время ОТМ
24 августа 2021 г. обновлено: Omar Tareq, Alexandria University
Обнаружение фрагментов коллагена I типа в жидкости десневой борозды и слюне при ортодонтическом перемещении зубов
Исследовать уровни фрагментов коллагена I типа ICTP и CTX в GCF и слюне во время исходного выравнивания и выравнивания зубов у подростков, проходящих ортодонтическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Фрагменты коллагена I типа ICTP (сшитый карбоксиконцевой телопептид коллагена 1 типа) и CTX (С-концевой сшитый телопептид коллагена типа I) представляют собой специфические биомаркеры резорбции кости, высвобождаемые в кровоток после остеокластической резорбции кости и деградации коллагена, которые были обнаружены выделяться в жидкость десневой борозды (GCF) и слюну при метаболических заболеваниях костей и активном пародонтите.
Поэтому целью исследования является изучение уровней ICTP и CTX в GCF и слюне при первичном выравнивании и выравнивании зубов на выборке подростков, проходящих ортодонтическое лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 13 до 18 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Клиническое состояние десен на интактном пародонте.
- Постоянный зубной ряд.
- Умеренная скученность.
- План лечения без удаления. Если требуется удаление зубов, план лечения должен предусматривать отсрочку удаления после взятия образца.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, связанные с потерей опорных тканей пародонта.
- Метаболические заболевания костей и системные препараты, влияющие на костный метаболизм.
- Черепно-лицевые аномалии, такие как расщелина губы и/или неба.
- Ксеростомия.
- Табачные привычки, такие как курение, жевание табака и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
Нерандомизированное клиническое исследование с одной группой
|
Биологическое измерение уровней фрагментов коллагена I типа, уровней ICTP и CTX в GCF и слюне во время начального выравнивания и выравнивания у пациентов подросткового возраста, получавших несъемные ортодонтические аппараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ICTP в GCF и образцах слюны до установки аппарата, через 24 часа, 3 дня, 7 дней, 14 дней и 21 день после установки дуги.
Временное ограничение: 21 день
|
Измерение уровней ICTP фрагмента коллагена в GCF и образцах слюны до установки аппарата, через 24 часа, 3 дня, 7 дней, 14 дней и 21 день после установки дуги.
|
21 день
|
|
Уровни CTX в GCF и образцах слюны до установки аппарата, через 24 часа, 3 дня, 7 дней, 14 дней и 21 день после установки дуги.
Временное ограничение: 21 день
|
Измерение уровней фрагмента коллагена CTX в GCF и образцах слюны до установки аппарата, через 24 часа, 3 дня, 7 дней, 14 дней и 21 день после установки дуги.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Tareq, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .