Frammenti di collagene di tipo I nel GCF e nella saliva durante OTM
24 agosto 2021 aggiornato da: Omar Tareq, Alexandria University
Rilevamento di frammenti di collagene di tipo I nel fluido crevicolare gengivale e nella saliva durante il movimento ortodontico del dente
Indagare i livelli di frammenti di collagene di tipo I ICTP e CTX in GCF e saliva durante il livellamento iniziale e l'allineamento dei denti in un campione di adolescenti sottoposti a trattamento ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I frammenti di collagene di tipo I ICTP (telopeptide carbossiterminale reticolato del collagene di tipo 1) e CTX (telopeptide reticolato C-terminale del collagene di tipo I) sono biomarcatori specifici del riassorbimento osseo rilasciati nella circolazione dopo il riassorbimento osseo osteoclastico e la degradazione del collagene e sono stati trovati da rilasciare nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva durante le malattie metaboliche ossee e la parodontite attiva.
Quindi lo scopo dello studio è quello di indagare i livelli di ICTP e CTX nel GCF e nella saliva durante il livellamento iniziale e l'allineamento dei denti in un campione di adolescenti sottoposti a trattamento ortodontico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 13 ai 18 anni.
- Buona igiene orale.
- Salute gengivale clinica sul parodonto intatto.
- Dentizione permanente.
- Affollamento moderato.
- Piano di trattamento non estrattivo. Se è necessaria l'estrazione dei denti, il piano di trattamento dovrebbe consentire di posticipare l'estrazione dopo la raccolta del campione.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche associate alla perdita dei tessuti di sostegno parodontali.
- Malattie metaboliche ossee e farmaci sistemici che influenzano il metabolismo osseo.
- Anomalie craniofacciali come labbro leporino e/o palatoschisi.
- Xerostomia.
- Abitudini legate al tabacco come fumare, masticare tabacco, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un braccio
Studio clinico non randomizzato a un braccio
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Misurazione biologica dei livelli di frammenti di collagene di tipo I ICTP e livelli di CTX nel GCF e nella saliva durante il livellamento iniziale e l'allineamento in pazienti adolescenti trattati con apparecchi ortodontici fissi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ICTP in GCF e campioni di saliva prima del posizionamento dell'apparecchio, 24 ore, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo il posizionamento dell'arco.
Lasso di tempo: 21 giorni
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Misurazione dei livelli di frammento di collagene ICTP in GCF e campioni di saliva prima del posizionamento dell'apparecchio, 24 ore, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo il posizionamento dell'arco.
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21 giorni
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Livelli di CTX in GCF e campioni di saliva prima del posizionamento dell'apparecchio, 24 ore, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo il posizionamento dell'arco.
Lasso di tempo: 21 giorni
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Misurazione dei livelli di frammento di collagene CTX in GCF e campioni di saliva prima del posizionamento dell'apparecchio, 24 ore, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo il posizionamento dell'arco.
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Tareq, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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