Fragmentos de colágeno tipo I en el GCF y la saliva durante la OTM
24 de agosto de 2021 actualizado por: Omar Tareq, Alexandria University
Detección de Fragmentos de Colágeno Tipo I en el Líquido Crevicular Gingival y en la Saliva Durante el Movimiento Dental Ortodóncico
Investigar los niveles de fragmentos de colágeno tipo I ICTP y CTX en GCF y saliva durante la nivelación y alineación inicial de los dientes en una muestra de adolescentes en tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fragmentos de colágeno tipo I ICTP (telopéptido carboxiterminal reticulado de colágeno tipo 1) y CTX (telopéptido reticulado C-terminal de colágeno tipo I) son biomarcadores de resorción ósea específicos liberados en la circulación después de la resorción ósea osteoclástica y la degradación del colágeno y se encontraron para ser liberado en el líquido crevicular gingival (GCF) y la saliva durante enfermedades óseas metabólicas y periodontitis activa.
Por lo que el objetivo del estudio es investigar los niveles de ICTP y CTX en GCF y saliva durante la nivelación y alineación inicial de los dientes en una muestra de adolescentes en tratamiento de ortodoncia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 13-18 años.
- Buena higiene bucal.
- Salud gingival clínica en el periodonto intacto.
- dentición permanente.
- Hacinamiento moderado.
- Plan de tratamiento sin extracciones. Si se requiere la extracción de dientes, el plan de tratamiento debe permitir posponer la extracción después de la recolección de la muestra.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas asociadas con la pérdida de tejidos de soporte periodontal.
- Enfermedades óseas metabólicas y medicamentos sistémicos que afectan el metabolismo óseo.
- Anomalías craneofaciales como labio hendido y/o paladar hendido.
- Xerostomía.
- Hábitos relacionados con el tabaco como fumar, mascar tabaco, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un brazo
Ensayo clínico no aleatorizado de un brazo
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Medición biológica de los niveles de fragmentos de colágeno tipo I ICTP y CTX en el GCF y la saliva durante la nivelación y alineación inicial en pacientes adolescentes tratados con aparatos de ortodoncia fijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de ICTP en GCF y muestras de saliva antes de la colocación del aparato, 24 horas, 3 días, 7 días, 14 días y 21 días después de la colocación del arco.
Periodo de tiempo: 21 días
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Medición de los niveles de fragmento de colágeno ICTP en GCF y muestras de saliva antes de la colocación del aparato, 24 horas, 3 días, 7 días, 14 días y 21 días después de la colocación del arco.
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21 días
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Niveles de CTX en GCF y muestras de saliva antes de la colocación del aparato, 24 horas, 3 días, 7 días, 14 días y 21 días después de la colocación del arco.
Periodo de tiempo: 21 días
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Medición de los niveles de fragmento de colágeno CTX en GCF y muestras de saliva antes de la colocación del aparato, 24 horas, 3 días, 7 días, 14 días y 21 días después de la colocación del arco.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Tareq, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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