OTM 期间 GCF 和唾液中的 I 型胶原蛋白片段
2021年8月24日 更新者：Omar Tareq、Alexandria University
正畸牙移动过程中龈沟液和唾液中I型胶原碎片的检测
在接受正畸治疗的青少年样本的牙齿初始整平和对齐过程中，调查 GCF 和唾液中 I 型胶原蛋白片段 ICTP 和 CTX 的水平。
研究概览
详细说明
I 型胶原蛋白片段 ICTP（1 型胶原蛋白的交联羧基端肽）和 CTX（I 型胶原蛋白的 C 端交联端肽）是破骨细胞骨吸收和胶原蛋白降解后循环中释放的特异性骨吸收生物标志物，被发现在代谢性骨病和活动性牙周炎期间释放到龈沟液 (GCF) 和唾液中。
因此，该研究的目的是调查在接受正畸治疗的青少年样本中牙齿初始整平和排列期间 GCF 和唾液中 ICTP 和 CTX 的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围为13-18岁。
- 良好的口腔卫生。
- 完整牙周组织的临床牙龈健康。
- 恒牙列。
- 适度拥挤。
- 非拔牙治疗计划。 如果需要拔牙，治疗计划应允许在样本采集后推迟拔牙。
排除标准：
- 与牙周支持组织丢失相关的全身性疾病。
- 代谢性骨病和影响骨代谢的全身性药物。
- 颅面畸形，例如唇裂和/或腭裂。
- 口干症。
- 与烟草有关的习惯，如吸烟、咀嚼烟草等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一只手臂
单臂非随机临床试验
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在使用固定正畸矫治器治疗的青少年患者的初始调平和对齐过程中，生物学测量 GCF 和唾液中 I 型胶原蛋白片段 ICTP 和 CTX 的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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矫治器放置前、放置弓丝后 24 小时、3 天、7 天、14 天和 21 天后 GCF 和唾液样本中的 ICTP 水平。
大体时间：21天
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在矫治器放置前、放置弓丝后 24 小时、3 天、7 天、14 天和 21 天测量 GCF 和唾液样本中胶原蛋白片段 ICTP 的水平。
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21天
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矫治器放置前、弓丝放置后 24 小时、3 天、7 天、14 天和 21 天时 GCF 和唾液样本中的 CTX 水平。
大体时间：21天
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在矫治器放置前、放置弓丝后 24 小时、3 天、7 天、14 天和 21 天测量 GCF 和唾液样本中胶原蛋白片段 CTX 的水平。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar Tareq、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (预期的)
2021年11月15日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月22日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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