Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type I kollagenfragmenter i GCF og spytt under OTM

24. august 2021 oppdatert av: Omar Tareq, Alexandria University

Påvisning av type I kollagenfragmenter i tannkjøttet og spytt under kjeveortopedisk tannbevegelse

Undersøk nivåene av type I kollagenfragmenter ICTP og CTX i GCF og spytt under innledende utjevning og justering av tennene i et utvalg av ungdommer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type I kollagenfragmenter ICTP (tverrbundet karboksyterminalt telopeptid av type 1 kollagen) og CTX (C-terminalt tverrbundet telopeptid av type I kollagen) er spesifikke benresorpsjonsbiomarkører frigjort i sirkulasjonen etter osteoklastisk benresorpsjon og kollagennedbrytning og ble funnet. frigjøres i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt under metabolske beinsykdommer og aktiv periodontitt. Så målet med studien er å undersøke nivåene av ICTP og CTX i GCF og spytt under innledende utjevning og justering av tennene i et utvalg av ungdommer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alderen varierer fra 13-18 år.
  • God munnhygiene.
  • Klinisk tannkjøtthelse på intakt periodontium.
  • Permanent tannsett.
  • Moderat trengsel.
  • Behandlingsplan uten ekstraksjon. Dersom det er nødvendig med ekstraksjon av tenner, bør behandlingsplanen åpne for å utsette ekstraksjon etter prøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer assosiert med tap av periodontalt støttevev.
  • Metabolske beinsykdommer og systemiske medisiner som påvirker benmetabolismen.
  • Kraniofasiale anomalier som leppe- og/eller ganespalte.
  • Xerostomi.
  • Tobakksrelaterte vaner som røyking, tobakkstygging osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En arm
En arm ikke-randomisert klinisk studie
Annen: Biologisk måling av kollagenfragmenter biomarkør under kjeveortopedisk tannbevegelse
Biologisk måler nivåene av type I kollagenfragmenter ICTP og CTX nivåer i GCF og spytt under initial utjevning og justering hos ungdomspasienter behandlet med faste kjeveortopedisk apparater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av ICTP i GCF- og spyttprøver før apparatplassering, 24 timer, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter buetrådplassering.
Tidsramme: 21 dager
Måling av nivåene av kollagenfragment ICTP i GCF og spyttprøver før apparatplassering, 24 timer, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter buetrådplassering.
21 dager
Nivåer av CTX i GCF og spyttprøver før apparatplassering, 24 timer, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter buetrådplassering.
Tidsramme: 21 dager
Måling av nivåene av kollagenfragment CTX i GCF- og spyttprøver før apparatplassering, 24 timer, 3 dager, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter buetrådplassering.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Tareq, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Collagen Fragments ICTP, CTX.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere