Fragmentos de colágeno tipo I no GCF e saliva durante OTM
24 de agosto de 2021 atualizado por: Omar Tareq, Alexandria University
Detecção de Fragmentos de Colágeno Tipo I no Líquido Crevicular Gengival e na Saliva Durante a Movimentação Dentária Ortodôntica
Investigar os níveis dos fragmentos de colágeno tipo I ICTP e CTX no GCF e na saliva durante o nivelamento e alinhamento inicial dos dentes em uma amostra de adolescentes em tratamento ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Fragmentos de colágeno tipo I ICTP (telopeptídeo carboxiterminal reticulado do colágeno tipo 1) e CTX (telopeptídeo reticulado C-terminal do colágeno tipo I) são biomarcadores específicos de reabsorção óssea liberados na circulação após reabsorção óssea osteoclástica e degradação do colágeno e foram encontrados ser liberado no fluido crevicular gengival (GCF) e saliva durante doenças ósseas metabólicas e periodontite ativa.
Assim, o objetivo do estudo é investigar os níveis de ICTP e CTX no GCF e na saliva durante o nivelamento e alinhamento inicial dos dentes em uma amostra de adolescentes em tratamento ortodôntico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alexandria, Egito
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 13 a 18 anos.
- Boa higiene bucal.
- Saúde gengival clínica no periodonto intacto.
- Dentição permanente.
- Aglomeração moderada.
- Plano de tratamento sem extração. Se for necessária a extração de dentes, o plano de tratamento deve permitir o adiamento da extração após a coleta da amostra.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas associadas à perda dos tecidos periodontais de suporte.
- Doenças ósseas metabólicas e medicamentos sistêmicos que afetam o metabolismo ósseo.
- Anomalias craniofaciais, como fissura labial e/ou palatina.
- Xerostomia.
- Hábitos relacionados ao tabaco, como fumar, mascar tabaco, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um braço
Ensaio clínico não randomizado de um braço
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Medição biológica dos níveis de fragmentos de colágeno tipo I ICTP e níveis de CTX no GCF e na saliva durante o nivelamento e alinhamento inicial em pacientes adolescentes tratados com aparelhos ortodônticos fixos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ICTP em GCF e amostras de saliva antes da colocação do aparelho, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a colocação do arco.
Prazo: 21 dias
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Medindo os níveis de fragmento de colágeno ICTP em GCF e amostras de saliva antes da colocação do aparelho, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a colocação do arco.
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21 dias
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Níveis de CTX em GCF e amostras de saliva antes da colocação do aparelho, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a colocação do arco.
Prazo: 21 dias
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Medindo os níveis de fragmento de colágeno CTX em GCF e amostras de saliva antes da colocação do aparelho, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a colocação do arco.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Tareq, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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