Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type I kollagenfragmenter i GCF og spyt under OTM

24. august 2021 opdateret af: Omar Tareq, Alexandria University

Påvisning af type I kollagenfragmenter i tandkødscrevikulær væske og spyt under ortodontisk tandbevægelse

Undersøg niveauerne af type I kollagenfragmenter ICTP og CTX i GCF og spyt under indledende nivellering og justering af tænderne i en prøve af unge, der gennemgår ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type I kollagenfragmenter ICTP (tværbundet carboxyterminalt telopeptid af type 1 kollagen) og CTX (C-terminalt tværbundet telopeptid af type I kollagen) er specifikke knogleresorptionsbiomarkører frigivet i kredsløbet efter osteoklastisk knogleresorption og kollagennedbrydning og blev fundet. at blive frigivet i tandkødscrevikulær væske (GCF) og spyt under metaboliske knoglesygdomme og aktiv paradentose. Så formålet med undersøgelsen er at undersøge niveauerne af ICTP og CTX i GCF og spyt under indledende nivellering og justering af tænderne i en prøve af unge, der gennemgår ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen er fra 13-18 år.
  • God mundhygiejne.
  • Klinisk tandkødssundhed på det intakte parodontium.
  • Permanent tandsæt.
  • Moderat trængsel.
  • Behandlingsplan uden ekstraktion. Hvis ekstraktion af tænder er påkrævet, bør behandlingsplanen give mulighed for at udsætte ekstraktion efter prøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme forbundet med tab af parodontale støttevæv.
  • Metaboliske knoglesygdomme og systemisk medicin, der påvirker knoglemetabolismen.
  • Kraniofacial anomalier såsom læbe- og/eller ganespalte.
  • Xerostomi.
  • Tobaksrelaterede vaner såsom rygning, tobakstygning osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En arm
En arm ikke-randomiseret klinisk forsøg
Andet: Biologisk måling af kollagenfragmenter biomarkør under ortodontisk tandbevægelse
Biologisk måling af niveauerne af type I kollagen fragmenter ICTP og CTX niveauer i GCF og spyt under indledende nivellering og justering hos unge patienter behandlet med faste ortodontiske apparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af ICTP i GCF- og spytprøver før anbringelse af apparatet, 24 timer, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter anbringelse af buetråd.
Tidsramme: 21 dage
Måling af niveauerne af kollagenfragment ICTP i GCF- og spytprøver før anbringelse af apparatet, 24 timer, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter anbringelse af buetråd.
21 dage
Niveauer af CTX i GCF- og spytprøver før anbringelse af apparatet, 24 timer, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter anbringelse af buetråd.
Tidsramme: 21 dage
Måling af niveauerne af kollagenfragment CTX i GCF- og spytprøver før apparatplacering, 24 timer, 3 dage, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter buetrådsplacering.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Tareq, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Collagen Fragments ICTP, CTX.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kollagen Degeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner