OTM 중 GCF 및 타액의 유형 I 콜라겐 조각
2021년 8월 24일 업데이트: Omar Tareq, Alexandria University
치아교정시 치은열구액 및 타액 내 Type I Collagen Fragment 검출
교정 치료를 받는 청소년 샘플에서 치아의 초기 수평 조정 및 정렬 중에 GCF 및 타액에서 유형 I 콜라겐 조각 ICTP 및 CTX의 수준을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Type I Collagen fragments ICTP(cross-linked carboxyterminal telopeptide of type 1 collagen) 및 CTX(C-terminal cross-linked telopeptide of type I collagen)는 파골세포 골 흡수 및 콜라겐 분해 후 순환계에서 방출되는 특정 골 흡수 바이오마커이며 발견되었습니다. 대사성 뼈 질환 및 활동성 치주염 동안 치은열구액(GCF) 및 타액으로 방출됩니다.
따라서 연구의 목적은 교정 치료를 받는 청소년 샘플에서 치아의 초기 수평 조정 및 정렬 중에 GCF 및 타액에서 ICTP 및 CTX 수준을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 13-18세입니다.
- 좋은 구강 위생.
- 손상되지 않은 치주에 대한 임상적 치은 건강.
- 영구치.
- 적당한 혼잡.
- 비발치 치료 계획. 치아 추출이 필요한 경우 치료 계획은 샘플 수집 후 추출 연기를 허용해야 합니다.
제외 기준:
- 치주 지지 조직의 손실과 관련된 전신 질환.
- 대사성 뼈 질환 및 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 약물.
- 구순열 및/또는 구개열과 같은 두개안면 기형.
- 구강건조증
- 흡연, 담배를 씹는 등의 담배 관련 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 팔
한 팔 비무작위 임상시험
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고정 교정 장치로 치료받은 청소년 환자의 초기 레벨링 및 정렬 동안 GCF 및 타액에서 유형 I 콜라겐 조각 ICTP 및 CTX 수준의 수준을 생물학적으로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기구 배치 전, 아치와이어 배치 후 24시간, 3일, 7일, 14일 및 21일에 GCF 및 타액 샘플의 ICTP 수준.
기간: 21일
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장치 배치 전, 아치와이어 배치 후 24시간, 3일, 7일, 14일 및 21일에 GCF 및 타액 샘플에서 콜라겐 단편 ICTP의 수준을 측정합니다.
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21일
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장치 배치 전, 아치와이어 배치 후 24시간, 3일, 7일, 14일 및 21일에 GCF 및 타액 샘플의 CTX 수준.
기간: 21일
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장치 배치 전, 아치와이어 배치 후 24시간, 3일, 7일, 14일 및 21일 후 GCF 및 타액 샘플에서 콜라겐 조각 CTX의 수준을 측정합니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Tareq, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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