Fragmenty kolagenu typu I v GCF a slinách během OTM
24. srpna 2021 aktualizováno: Omar Tareq, Alexandria University
Detekce fragmentů kolagenu typu I v gingivální štěrbinové tekutině a slinách během ortodontického pohybu zubů
Zkoumejte hladiny kolagenových fragmentů typu I ICTP a CTX v GCF a slinách během počátečního vyrovnávání a zarovnání zubů na vzorku adolescentů podstupujících ortodontickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Fragmenty kolagenu typu I ICTP (zesítěný karboxyterminální telopeptid kolagenu typu 1) a CTX (C-terminální zesíťovaný telopeptid kolagenu typu I) jsou specifické biomarkery kostní resorpce uvolňované v oběhu po osteoklastické kostní resorpci a degradaci kolagenu a byly nalezeny které se uvolňují v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a slinách během metabolických onemocnění kostí a aktivní parodontitidy.
Cílem studie je tedy prozkoumat hladiny ICTP a CTX v GCF a slinách během počáteční nivelace a zarovnání zubů u vzorku adolescentů podstupujících ortodontickou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 13 do 18 let.
- Dobrá ústní hygiena.
- Klinické zdraví dásní na neporušeném parodontu.
- Stálý chrup.
- Střední tlačenice.
- Plán neextrakční léčby. Pokud je vyžadována extrakce zubů, plán ošetření by měl umožnit odložení extrakce po odběru vzorku.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění spojená se ztrátou parodontálních podpůrných tkání.
- Metabolická onemocnění kostí a systémové léky ovlivňující metabolismus kostí.
- Kraniofaciální anomálie, jako je rozštěp rtu a/nebo patra.
- Xerostomie.
- Návyky související s tabákem, jako je kouření, žvýkání tabáku atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna paže
Jednoramenná nerandomizovaná klinická studie
|
Biologické měření hladin ICTP a CTX fragmentů kolagenu typu I v GCF a slinách během počátečního vyrovnávání a zarovnání u dospívajících pacientů léčených fixními ortodontickými aparáty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny ICTP ve vzorcích GCF a slin před umístěním zařízení, 24 hodin, 3 dny, 7 dní, 14 dní a 21 dní po umístění obloukového drátu.
Časové okno: 21 dní
|
Měření hladin kolagenového fragmentu ICTP ve vzorcích GCF a slin před umístěním aparátu, 24 hodin, 3 dny, 7 dní, 14 dní a 21 dní po umístění obloukového drátu.
|
21 dní
|
|
Hladiny CTX ve vzorcích GCF a slin před umístěním aparátu, 24 hodin, 3 dny, 7 dní, 14 dní a 21 dní po umístění obloukového drátu.
Časové okno: 21 dní
|
Měření hladin kolagenového fragmentu CTX ve vzorcích GCF a slin před umístěním aparátu, 24 hodin, 3 dny, 7 dní, 14 dní a 21 dní po umístění obloukového drátu.
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Tareq, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .