Fragments de collagène de type I dans le GCF et la salive pendant l'OTM
24 août 2021 mis à jour par: Omar Tareq, Alexandria University
Détection de fragments de collagène de type I dans le liquide créviculaire gingival et la salive pendant le mouvement dentaire orthodontique
Étudiez les niveaux de fragments de collagène de type I ICTP et CTX dans le GCF et la salive lors du nivellement initial et de l'alignement des dents chez un échantillon d'adolescents subissant un traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les fragments de collagène de type I ICTP (télopeptide carboxyterminal réticulé du collagène de type 1) et CTX (télopeptide réticulé C-terminal du collagène de type I) sont des biomarqueurs spécifiques de la résorption osseuse libérés dans la circulation après la résorption osseuse ostéoclastique et la dégradation du collagène et ont été trouvés être libéré dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive lors de maladies osseuses métaboliques et de parodontites actives.
Ainsi, le but de l'étude est d'étudier les niveaux d'ICTP et de CTX dans le GCF et la salive lors du nivellement initial et de l'alignement des dents chez un échantillon d'adolescents subissant un traitement orthodontique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 13 à 18 ans.
- Bonne hygiène buccale.
- Santé gingivale clinique sur le parodonte intact.
- Dentition permanente.
- Encombrement modéré.
- Plan de traitement sans extraction. Si l'extraction des dents est nécessaire, le plan de traitement doit permettre de reporter l'extraction après le prélèvement de l'échantillon.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques associées à la perte des tissus de soutien parodontaux.
- Maladies osseuses métaboliques et médicaments systémiques affectant le métabolisme osseux.
- Anomalies craniofaciales telles que fente labiale et/ou palatine.
- Xérostomie.
- Habitudes liées au tabac telles que fumer, mâcher du tabac, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un bras
Essai clinique non randomisé à un bras
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Mesure biologique des niveaux de fragments de collagène de type I Niveaux d'ICTP et de CTX dans le GCF et la salive lors du nivellement et de l'alignement initiaux chez les patients adolescents traités avec des appareils orthodontiques fixes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'ICTP dans les échantillons de GCF et de salive avant le placement de l'appareil, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 14 jours et 21 jours après le placement de l'arc.
Délai: 21 jours
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Mesure des niveaux de fragment de collagène ICTP dans les échantillons de GCF et de salive avant le placement de l'appareil, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 14 jours et 21 jours après le placement de l'arc.
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21 jours
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Niveaux de CTX dans le GCF et les échantillons de salive avant le placement de l'appareil, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 14 jours et 21 jours après le placement de l'arc.
Délai: 21 jours
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Mesure des niveaux de fragment de collagène CTX dans les échantillons de GCF et de salive avant le placement de l'appareil, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 14 jours et 21 jours après le placement de l'arc.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Tareq, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .