Fragmenty kolagenu typu I w GCF i ślinie podczas OTM
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Omar Tareq, Alexandria University
Wykrywanie fragmentów kolagenu typu I w płynie dziąsłowym i ślinie podczas ortodontycznego ruchu zębów
Zbadanie poziomów fragmentów kolagenu typu I ICTP i CTX w GCF i ślinie podczas wstępnego niwelowania i ustawiania zębów u młodzieży leczonej ortodontycznie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fragmenty kolagenu typu I ICTP (usieciowany karboksyterminalny telopeptyd kolagenu typu 1) i CTX (C-końcowy usieciowany telopeptyd kolagenu typu I) są swoistymi biomarkerami resorpcji kości uwalnianymi w krążeniu po osteoklastycznej resorpcji kości i degradacji kolagenu. do uwolnienia w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie podczas metabolicznych chorób kości i czynnego zapalenia przyzębia.
Dlatego celem pracy jest zbadanie poziomu ICTP i CTX w GCF i ślinie podczas wstępnego niwelowania i ustawiania zębów u młodzieży leczonej ortodontycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 13-18 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Kliniczny stan dziąseł na nienaruszonym przyzębiu.
- Uzębienie stałe.
- Umiarkowane zatłoczenie.
- Plan leczenia bez ekstrakcji. Jeśli konieczne jest usunięcie zębów, plan leczenia powinien uwzględniać odroczenie ekstrakcji po pobraniu próbki.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe związane z utratą tkanek podporowych przyzębia.
- Choroby metaboliczne kości i leki ogólnoustrojowe wpływające na metabolizm kości.
- Anomalie twarzoczaszki, takie jak rozszczep wargi i/lub podniebienia.
- Kserostomia.
- Nawyki związane z tytoniem, takie jak palenie, żucie tytoniu itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna ręka
Nierandomizowane badanie kliniczne z jednym ramieniem
|
Biologiczny pomiar poziomów fragmentów kolagenu typu I, poziomów ICTP i CTX w GCF i ślinie podczas wstępnego poziomowania i wyrównywania u pacjentów w wieku młodzieńczym leczonych stałymi aparatami ortodontycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ICTP w GCF i próbkach śliny przed założeniem aparatu, 24 godziny, 3 dni, 7 dni, 14 dni i 21 dni po założeniu łuku.
Ramy czasowe: 21 dni
|
Pomiar poziomu fragmentu kolagenu ICTP w GCF i próbkach śliny przed założeniem aparatu, 24 godziny, 3 dni, 7 dni, 14 dni i 21 dni po założeniu łuku.
|
21 dni
|
|
Poziomy CTX w GCF i próbkach śliny przed założeniem aparatu, 24 godziny, 3 dni, 7 dni, 14 dni i 21 dni po założeniu łuku.
Ramy czasowe: 21 dni
|
Pomiar poziomu fragmentu kolagenu CTX w GCF i próbkach śliny przed założeniem aparatu, 24 godziny, 3 dni, 7 dni, 14 dni i 21 dni po założeniu drutu łukowego.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omar Tareq, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .