Type I collageenfragmenten in de GCF en speeksel tijdens OTM
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Omar Tareq, Alexandria University
Detectie van type I collageenfragmenten in de gingivale creviculaire vloeistof en speeksel tijdens orthodontische tandbewegingen
Onderzoek de niveaus van type I collageenfragmenten ICTP en CTX in GCF en speeksel tijdens de eerste nivellering en uitlijning van de tanden in een steekproef van adolescenten die een orthodontische behandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type I collageenfragmenten ICTP (verknoopt carboxyterminaal telopeptide van type 1 collageen) en CTX (C-terminaal verknoopt telopeptide van type I collageen) zijn specifieke biomarkers voor botresorptie die vrijkomen in de circulatie na osteoclastische botresorptie en collageenafbraak en werden gevonden vrijkomen in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel tijdens metabole botziekten en actieve parodontitis.
Het doel van de studie is dus om de niveaus van ICTP en CTX in GCF en speeksel te onderzoeken tijdens de eerste nivellering en uitlijning van de tanden in een steekproef van adolescenten die een orthodontische behandeling ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 13-18 jaar.
- Goede mondhygiëne.
- Klinische tandvleesgezondheid op het intacte parodontium.
- Permanent gebit.
- Matige drukte.
- Niet-extractie behandelplan. Als extractie van tanden vereist is, moet het behandelplan toestaan dat extractie na monsterafname wordt uitgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten geassocieerd met verlies van parodontale ondersteunende weefsels.
- Metabole botziekten en systemische medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden.
- Craniofaciale afwijkingen zoals een gespleten lip en/of gehemelte.
- Xerostomie.
- Tabaksgerelateerde gewoonten zoals roken, pruimen, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een arm
Niet-gerandomiseerde klinische studie met één arm
|
Biologische meting van de niveaus van type I collageenfragmenten ICTP- en CTX-niveaus in de GCF en speeksel tijdens initiële nivellering en uitlijning bij adolescente patiënten die worden behandeld met vaste orthodontische apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van ICTP in GCF en speekselmonsters vóór plaatsing van het hulpmiddel, 24 uur, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na plaatsing van de boogdraad.
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Meten van de niveaus van collageenfragment ICTP in GCF- en speekselmonsters vóór plaatsing van het apparaat, 24 uur, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na plaatsing van de boogdraad.
|
21 dagen
|
|
Niveaus van CTX in GCF- en speekselmonsters vóór plaatsing van het hulpmiddel, 24 uur, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na plaatsing van de boogdraad.
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Meten van de niveaus van collageenfragment CTX in GCF- en speekselmonsters vóór plaatsing van het hulpmiddel, 24 uur, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na plaatsing van de boogdraad.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar Tareq, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .