- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05020431
Tyypin I kollageenifragmentit GCF:ssä ja syljessä OTM:n aikana
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Omar Tareq, Alexandria University
Tyypin I kollageenifragmenttien havaitseminen ienraonnesteestä ja syljestä ortodontisen hampaan liikkeen aikana
Tutki tyypin I kollageenifragmenttien ICTP- ja CTX-pitoisuuksia GCF:ssä ja syljessä hampaiden alustavan tasoittamisen ja kohdistuksen aikana oikomishoitoa saavista nuorista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin I kollageenifragmentit ICTP (tyypin 1 kollageenin ristiinsidottu karboksiterminaalinen telopeptidi) ja CTX (tyypin I kollageenin C-terminaalinen ristiinsidottu telopeptidi) ovat spesifisiä luun resorption biomarkkereita, jotka vapautuvat verenkiertoon osteoklastisen luun resorption ja kollageenin hajoamisen jälkeen ja joita löydettiin. vapautuu ienreumanesteessä (GCF) ja syljessä metabolisten luusairauksien ja aktiivisen parodontiitin aikana.
Joten tutkimuksen tavoitteena on tutkia ICTP- ja CTX-pitoisuuksia GCF:ssä ja syljessä hampaiden alustavan tasoituksen ja kohdistuksen aikana oikomishoidossa olevien nuorten otoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 13-18 vuotta.
- Hyvä suuhygienia.
- Kliininen ienterveys ehjällä parodontilla.
- Pysyvä hampaisto.
- Kohtalainen tungosta.
- Ei-uuttohoitosuunnitelma. Jos hampaiden poisto on tarpeen, hoitosuunnitelman tulee mahdollistaa poiston lykkääminen näytteenoton jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka liittyvät parodontaalisen tukikudosten menettämiseen.
- Metaboliset luusairaudet ja luuaineenvaihduntaan vaikuttavat systeemiset lääkkeet.
- Kraniofakiaaliset poikkeavuudet, kuten huuli- ja/tai kitalakihalkio.
- Kserostomia.
- Tupakkaan liittyvät tavat, kuten tupakointi, tupakan pureskelu jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Yhden käden ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
|
Biologisesti mittaa tyypin I kollageenifragmenttien ICTP- ja CTX-tasot GCF:ssä ja syljessä alkuperäisen tasoituksen ja kohdistuksen aikana nuorilla potilailla, joita hoidetaan kiinteillä oikomisvälineillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICTP-tasot GCF- ja sylkinäytteissä ennen laitteen asettamista, 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää kaarilangan asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kollageenifragmentin ICTP:n tasojen mittaaminen GCF- ja sylkinäytteissä ennen laitteen asettamista, 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää kaarilangan asettamisen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
CTX-tasot GCF- ja sylkinäytteissä ennen laitteen asettamista, 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää kaarilangan asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kollageenifragmentin CTX-tasojen mittaaminen GCF- ja sylkinäytteissä ennen laitteen asettamista, 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää kaarilangan asettamisen jälkeen.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Tareq, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Collagen Fragments ICTP, CTX.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .