珍しい組織型の非小細胞肺癌における免疫療法の有効性と安全性 (Esporta)
2022年1月22日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
まれな病理学的タイプの肺癌における免疫療法の有効性の評価
この研究は、現実の世界でドライバー変異を伴うかどうかにかかわらず、高度でまれな病理学的タイプの肺がんに対する免疫チェックポイント阻害剤の有効性と安全性を調査するために設計されました。
まれな病型の肺がん患者の臨床データをレトロスペクティブに収集することにより、免疫抑制剤で治療されている患者を選別し、免疫併用療法または免疫単独療法に分け、さらに効果に差があるかどうかを評価します。ふたつの間に。
調査の概要
詳細な説明
これは、中南大学襄雅医科大学付属がん病院の腫瘍内科の患者を対象とした研究プロジェクトです。
高度でまれな病理学的タイプの肺がん患者 40 人を対象としたレトロスペクティブ研究で、免疫チェックポイント阻害剤レジメンの有効性と安全性を現実の世界で観察します。
免疫抑制剤による治療を受けている患者を選別し、免疫併用療法と免疫単独療法に分け、両者の有効性に差があるかどうかをさらに評価します。
患者が治療戦略をより適切に選択できるように、2 つの治療法の違いを比較するために統計分析が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織病理学による高度でまれな病理学的タイプの肺がん
説明
包含基準:
- 18，ドライバー変異を伴うかどうかにかかわらず、組織病理学による高度でまれな病理学的タイプの肺がん 治療計画はペムブロリズマブ 200mg iv q21d
除外基準:
-以前に抗腫瘍治療を受けた患者 化学療法の禁忌のある患者 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：2019年5月～2021年5月
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進行生存時間
|
2019年5月～2021年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：2019年5月～2021年5月
|
生存時間以上
|
2019年5月～2021年5月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月2日
一次修了 (実際)
2021年8月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月3日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月21日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月22日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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