Efficacité et innocuité de l'immunothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules de type histologique peu fréquent (Esporta)
22 janvier 2022 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Évaluation de l'efficacité de l'immunothérapie dans les types pathologiques peu courants de cancer du poumon
Cette étude a été conçue pour explorer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour les types pathologiques avancés peu courants de cancer du poumon, qu'il soit accompagné ou non d'une mutation du conducteur dans le monde réel.
Grâce à la collecte rétrospective de données cliniques de patients atteints de types pathologiques rares de cancer du poumon. Les patients traités avec des agents immunosuppresseurs sont éliminés, et ils sont divisés en immunothérapie combinée ou immunomonothérapie, et évaluent plus avant s'il existe une différence d'efficacité entre les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet de recherche impliquant des patients du département d'oncologie médicale de l'hôpital de cancérologie affilié de l'école de médecine Xiangya Central South University.
Étude rétrospective de 40 patients atteints de types pathologiques avancés peu courants de cancer du poumon et observation de l'efficacité et de l'innocuité du régime d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le monde réel.
Les patients qui sont traités avec des agents immunosuppresseurs sont éliminés, et ils sont divisés en thérapie combinée immunitaire ou en monothérapie immunitaire, et évaluent en outre s'il existe une différence d'efficacité entre les deux.
L'analyse statistique est utilisée pour comparer les différences entre les deux traitements, afin que les patients puissent mieux choisir les stratégies de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Types pathologiques avancés rares de cancer du poumon par histopathologie
La description
Critère d'intégration:
- 18，Types pathologiques avancés peu courants de cancer du poumon par histopathologie, qu'ils soient accompagnés ou non d'une mutation du conducteur Le plan de traitement est le pembrolizumab 200 mg iv q21d
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement antitumoral avant Patients avec contre-indication à la chimiothérapie Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSF
Délai: mai 2019- mai 2021
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progression du temps de survie
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mai 2019- mai 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE
Délai: mai 2019- mai 2021
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sur le temps de survie
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mai 2019- mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Esporta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .