Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo immunoterapii w niedrobnokomórkowym raku płuca o rzadkim typie histologicznym (Esporta)

22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Ocena skuteczności immunoterapii w rzadkich typach patologicznych raka płuca

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego w przypadku zaawansowanych, rzadkich patologicznych typów raka płuc, niezależnie od tego, czy towarzyszy mu mutacja sterownika w świecie rzeczywistym. Poprzez retrospektywne gromadzenie danych klinicznych pacjentów z rzadkimi patologicznymi typami raka płuc. Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi są selekcjonowani i dzieleni na immunoterapię skojarzoną lub immunoterapię w monoterapii, a następnie ocenia się, czy istnieje różnica w skuteczności pomiędzy dwoma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to projekt badawczy z udziałem pacjentów Oddziału Onkologii Medycznej Afiliowanego Szpitala Onkologicznego Xiangya School of Medicine Central South University. Retrospektywne badanie 40 pacjentów z zaawansowanymi rzadkimi patologicznymi typami raka płuc i obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa schematu inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego w prawdziwym świecie. Pacjenci leczeni środkami immunosupresyjnymi są selekcjonowani i dzieleni na immunoterapię skojarzoną lub immunoterapię w monoterapii, a następnie ocenia się, czy istnieje różnica w skuteczności między nimi. Analiza statystyczna służy do porównania różnic między dwiema metodami leczenia, dzięki czemu pacjenci mogą lepiej wybrać strategie leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowane rzadkie patologiczne typy raka płuc według histopatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18，Zaawansowane rzadkie patologiczne typy raka płuc w badaniu histopatologicznym, niezależnie od tego, czy towarzyszy im mutacja sprawcza Plan leczenia to pembrolizumab 200 mg iv co 21 dni

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci otrzymywali leczenie przeciwnowotworowe przed Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: maj 2019- maj 2021
czas przeżycia progresji
maj 2019- maj 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: maj 2019- maj 2021
nad czasem przeżycia
maj 2019- maj 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esporta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pembrolizumab 100 MG iniekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj