Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность иммунотерапии при немелкоклеточном раке легкого с редким гистологическим типом (Esporta)

22 января 2022 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Оценка эффективности иммунотерапии при редких патологических формах рака легкого

Это исследование было разработано для изучения эффективности и безопасности ингибитора иммунных контрольных точек при распространенном редком патологическом типе рака легкого, независимо от того, сопровождается ли он мутацией драйвера в реальном мире. Путем ретроспективного сбора клинических данных пациентов с редкими патологическими типами рака легкого. Пациенты, получающие лечение иммунодепрессантами, отсеиваются, и они делятся на иммунную комбинированную терапию или иммунную монотерапию, и в дальнейшем оценивают, есть ли разница в эффективности. между двумя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследовательский проект с участием пациентов отделения медицинской онкологии аффилированного онкологического госпиталя Медицинской школы Сянъя Центрального Южного Университета. Ретроспективное исследование 40 пациентов с распространенными патологическими типами рака легкого и наблюдение за эффективностью и безопасностью схемы ингибиторов иммунных контрольных точек в реальных условиях. Пациентов, которых лечат иммунодепрессантами, отсеивают, и они делятся на иммунную комбинированную терапию или иммунную монотерапию, и дополнительно оценивают, есть ли разница в эффективности между ними. Статистический анализ используется для сравнения различий между двумя методами лечения, чтобы пациенты могли лучше выбирать стратегии лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Продвинутые необычные патологические типы рака легкого по данным гистопатологии

Описание

Критерии включения:

  • 18，Распространенные нечастые патологические типы рака легкого по данным гистопатологии, независимо от того, сопровождается ли он драйверной мутацией. План лечения: пембролизумаб 200 мг в/в каждые 21 день.

Критерий исключения:

- Пациенты, ранее получавшие противоопухолевое лечение Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: май 2019- май 2021
время выживания в прогрессии
май 2019- май 2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: май 2019- май 2021
сверх времени выживания
май 2019- май 2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Province Tumor Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Esporta

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пембролизумаб 100 мг для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться