Werkzaamheid en veiligheid van immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker met een ongebruikelijk histologisch type (Esporta)
22 januari 2022 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Evaluatie van de werkzaamheid van immunotherapie bij ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker
Deze studie was opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van immuuncontrolepuntremmers te onderzoeken voor geavanceerde, ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker, ongeacht of deze al dan niet gepaard gaan met een driver-mutatie in de echte wereld.
Door middel van retrospectieve verzameling van klinische gegevens van patiënten met ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker. De patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva worden uitgescreend en worden onderverdeeld in immuuncombinatietherapie of immuunmonotherapie en evalueren verder of er een verschil in werkzaamheid is tussen de twee.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoeksproject met patiënten van de afdeling Medische Oncologie van het Affiliated Cancer Hospital van de Xiangya School of Medicine Central South University.
Retrospectieve studie van 40 patiënten met vergevorderde ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker en observatie van de werkzaamheid en veiligheid van het regime van immuuncontrolepuntremmers in de echte wereld.
De patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva worden uitgescreend en verdeeld in immuuncombinatietherapie of immuunmonotherapie en wordt verder beoordeeld of er een verschil is in werkzaamheid tussen beide.
Statistische analyse wordt gebruikt om de verschillen tussen de twee behandelingen te vergelijken, zodat patiënten beter een behandelstrategie kunnen kiezen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker door histopathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18, Gevorderde ongebruikelijke pathologische vormen van longkanker door histopathologie, ongeacht of het al dan niet gepaard gaat met een driver-mutatie. Het behandelplan is pembrolizumab 200 mg iv q21d
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen antitumorbehandeling vóór Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: mei 2019 - mei 2021
|
progressie overlevingstijd
|
mei 2019 - mei 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: mei 2019 - mei 2021
|
over overlevingstijd
|
mei 2019 - mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Esporta
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .