免疫疗法治疗罕见组织学类型非小细胞肺癌的疗效和安全性 (Esporta)
2022年1月22日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
免疫疗法在不常见病理类型肺癌中的疗效评价
本研究旨在探讨免疫检查点抑制剂对晚期罕见病理类型肺癌的疗效和安全性，无论其是否伴有现实世界中的驱动突变。
通过回顾性收集不常见病理类型肺癌患者的临床资料，筛选出接受免疫抑制剂治疗的患者，分为免疫联合治疗或免疫单药治疗，进一步评估疗效是否存在差异两者之间。
研究概览
详细说明
这是中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院肿瘤内科患者参与的研究项目。
回顾性研究40例晚期罕见病理类型肺癌患者，观察免疫检查点抑制剂方案在现实世界中的有效性和安全性。
筛选出接受免疫抑制剂治疗的患者，分为免疫联合治疗或免疫单药治疗，进一步评估两者是否存在疗效差异。
通过统计分析比较两种治疗方法的差异，以便患者更好地选择治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
组织病理学晚期罕见病理类型肺癌
描述
纳入标准：
- 18，组织病理学晚期罕见病理类型肺癌，无论是否伴有驱动突变治疗方案为pembrolizumab 200mg iv q21d
排除标准：
- 患者之前接受过抗肿瘤治疗 有化疗禁忌症的患者 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：2019年5月-2021年5月
|
进展生存时间
|
2019年5月-2021年5月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：2019年5月-2021年5月
|
超过生存时间
|
2019年5月-2021年5月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月2日
初级完成 (实际的)
2021年8月2日
研究完成 (实际的)
2021年8月3日
研究注册日期
首次提交
2021年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月21日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月22日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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