Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost imunoterapie u nemalobuněčného karcinomu plic s méně častým histologickým typem (Esporta)

22. ledna 2022 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Hodnocení účinnosti imunoterapie u méně častých patologických typů rakoviny plic

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost a bezpečnost imunitního kontrolního inhibitoru pro pokročilé méně časté patologické typy rakoviny plic, ať už je nebo není doprovázena mutací řidiče v reálném světě. Prostřednictvím retrospektivního sběru klinických dat pacientů s neobvyklými patologickými typy karcinomu plic. Pacienti léčení imunosupresivy jsou vytříděni a rozděleni na imunokombinační terapii nebo imunitní monoterapii a dále se hodnotí, zda existuje rozdíl v účinnosti mezi těmi dvěma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o výzkumný projekt zahrnující pacienty na oddělení lékařské onkologie přidružené onkologické nemocnice na lékařské fakultě Xiangya Central South University. Retrospektivní studie na 40 pacientech s pokročilými neobvyklými patologickými typy rakoviny plic a sledování účinnosti a bezpečnosti režimu inhibitorů imunitních kontrolních bodů v reálném světě. Pacienti, kteří jsou léčeni imunosupresivy, jsou vyšetřeni a jsou rozděleni na imunokombinační terapii nebo imunitní monoterapii a dále se hodnotí, zda mezi těmito dvěma existuje rozdíl v účinnosti. Statistická analýza se používá k porovnání rozdílů mezi těmito dvěma způsoby léčby, aby si pacienti mohli lépe vybrat léčebné strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilé méně časté patologické typy rakoviny plic podle histopatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18, Pokročilé méně časté patologické typy rakoviny plic podle histopatologie, bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou doprovázeny mutací řidiče Léčebný plán je pembrolizumab 200 mg iv q21d

Kritéria vyloučení:

- Pacienti dostávali protinádorovou léčbu před Pacienti s kontraindikací chemoterapie Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: květen 2019 - květen 2021
doba přežití progrese
květen 2019 - květen 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: květen 2019 - květen 2021
po dobu přežití
květen 2019 - květen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Esporta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pembrolizumab 100 MG injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit