Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af immunterapi ved ikke-småcellet lungekræft med usædvanlig histologisk type (Esporta)

22. januar 2022 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​immunterapi ved usædvanlige patologiske typer af lungekræft

Denne undersøgelse var designet til at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​immun checkpoint-hæmmere for avancerede, usædvanlige patologiske typer af lungekræft, uanset om det er ledsaget af en driver-mutation i den virkelige verden. Gennem retrospektiv indsamling af kliniske data for patienter med ualmindelige patologiske typer af lungekræft. De patienter, der behandles med immunsuppressive midler, screenes ud, og de opdeles i immunkombinationsterapi eller immunmonoterapi, og vurderer yderligere, om der er forskel i effekt. mellem de to.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsprojekt, der involverer patienter i Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital på Xiangya School of Medicine Central South University. Retrospektiv undersøgelse af 40 patienter med fremskredne ualmindelige patologiske typer af lungekræft og observer effektiviteten og sikkerheden af ​​immun checkpoint inhibitor regime i den virkelige verden. De patienter, der behandles med immunsuppressive midler, screenes ud, og de opdeles i immunkombinationsterapi eller immunmonoterapi, og vurderer yderligere, om der er forskel i effekt mellem de to. Statistisk analyse bruges til at sammenligne forskellene mellem de to behandlinger, så patienterne bedre kan vælge behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede ualmindelige patologiske typer af lungekræft ved histopatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18，Avancerede ualmindelige patologiske typer af lungekræft ved histopatologi, uanset om den er ledsaget af en drivermutation eller ej. Behandlingsplanen er pembrolizumab 200mg iv q21d

Ekskluderingskriterier:

- Patienter fik antitumorbehandling før Patienter med kontraindikation af kemoterapi Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: maj 2019 - maj 2021
progression overlevelsestid
maj 2019 - maj 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: maj 2019 - maj 2021
over overlevelsestid
maj 2019 - maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Esporta

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pembrolizumab 100 MG injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner