Effekt og sikkerhet av immunterapi ved ikke-småcellet lungekreft med uvanlig histologisk type (Esporta)
22. januar 2022 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Evaluering av effekten av immunterapi ved uvanlige patologiske typer lungekreft
Denne studien ble designet for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til immunkontrollpunkthemmere for avanserte uvanlige patologiske typer lungekreft, uansett om den er ledsaget av en drivermutasjon i den virkelige verden.
Gjennom retrospektiv innsamling av kliniske data fra pasienter med uvanlige patologiske typer lungekreft. Pasientene som behandles med immunsuppressive midler blir silet ut, og de deles inn i immunkombinasjonsbehandling eller immunmonoterapi, og vurderer videre om det er forskjell i effekt. mellom de to.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et forskningsprosjekt som involverer pasienter ved medisinsk onkologisk avdeling ved tilknyttet kreftsykehus ved Xiangya School of Medicine Central South University.
Retrospektiv studie av 40 pasienter med avanserte uvanlige patologiske typer lungekreft og observer effektiviteten og sikkerheten til immunkontrollpunkthemmerregimet i den virkelige verden.
Pasientene som behandles med immundempende midler siles ut, og de deles inn i immunkombinasjonsbehandling eller immunmonoterapi, og vurderer videre om det er forskjell i effekt mellom de to.
Statistisk analyse brukes for å sammenligne forskjellene mellom de to behandlingene, slik at pasientene bedre kan velge behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avanserte uvanlige patologiske typer lungekreft ved histopatologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18，Avanserte uvanlige patologiske typer lungekreft ved histopatologi enten den er ledsaget av en førermutasjon eller ikke. Behandlingsplanen er pembrolizumab 200mg iv q21d
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fikk antitumorbehandling før Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: mai 2019 - mai 2021
|
overlevelsestid for progresjon
|
mai 2019 - mai 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: mai 2019 - mai 2021
|
over overlevelsestid
|
mai 2019 - mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Esporta
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .