Immunoterapian teho ja turvallisuus ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on harvinainen histologinen tyyppi (Esporta)
lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Immunoterapian tehon arviointi harvinaisissa patologisissa keuhkosyövän tyypeissä
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän tehoa ja turvallisuutta kehittyneiden ja harvinaisten patologisten keuhkosyövän tyyppien varalta riippumatta siitä, liittyykö siihen todellisessa maailmassa kuljettajamutaatio vai ei.
Keräämällä retrospektiivistä kliinistä tietoa potilaista, joilla on harvinaisia patologisia keuhkosyövän tyyppejä. Immunosuppressiivisilla aineilla hoidetut potilaat seulotaan ja jaetaan immuuniyhdistelmähoitoon tai immuunimonoterapiaan ja arvioidaan edelleen, onko tehossa eroja. kahden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimusprojekti, jossa on mukana potilaita Xiangya Central South Universityn lääketieteellisen korkeakoulun liitännäissyöpäsairaalan lääketieteellisessä onkologiassa.
Retrospektiivinen tutkimus 40 potilaalla, joilla on edennyt, harvinaisen patologinen keuhkosyövän tyyppi, ja tarkkailla immuunitarkastuspisteen estäjähoidon tehoa ja turvallisuutta todellisessa maailmassa.
Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla, seulotaan ja jaetaan immuuniyhdistelmähoitoon tai immuunimonoterapiaan, ja lisäksi arvioidaan, onko näiden kahden tehossa eroja.
Tilastollista analyysiä käytetään näiden kahden hoidon välisten erojen vertailuun, jotta potilaat voivat valita hoitostrategiansa paremmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkälle edenneet harvinaiset patologiset keuhkosyövän tyypit histopatologian perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18, Pitkälle edenneet, harvinaiset patologiset keuhkosyövän tyypit histopatologian perusteella riippumatta siitä, liittyykö siihen kuljettajan mutaatio vai ei Hoitosuunnitelma on pembrolitsumabi 200 mg iv q21d
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat kasvainten vastaista hoitoa ennen Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: toukokuu 2019 - toukokuu 2021
|
etenemisen eloonjäämisaika
|
toukokuu 2019 - toukokuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: toukokuu 2019 - toukokuu 2021
|
yli selviytymisajan
|
toukokuu 2019 - toukokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esporta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .