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Efficacia e sicurezza dell'immunoterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con tipo istologico non comune (Esporta)

22 gennaio 2022 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'immunoterapia nei tipi patologici non comuni di cancro del polmone

Questo studio è stato progettato per esplorare l'efficacia e la sicurezza dell'inibitore del checkpoint immunitario per tipi patologici avanzati non comuni di cancro del polmone, indipendentemente dal fatto che sia accompagnato o meno da una mutazione del driver nel mondo reale. Attraverso la raccolta retrospettiva di dati clinici di pazienti con tipi patologici non comuni di cancro del polmone. I pazienti trattati con agenti immunosoppressori vengono sottoposti a screening e suddivisi in terapia di combinazione immunitaria o monoterapia immunitaria e valutano ulteriormente se esiste una differenza di efficacia tra i due.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto di ricerca che coinvolge i pazienti del Dipartimento di Oncologia Medica dell'Ospedale Cancro Affiliato della Scuola di Medicina Xiangya della Central South University. Studio retrospettivo di 40 pazienti con tipi patologici avanzati non comuni di cancro del polmone e osservare l'efficacia e la sicurezza del regime di inibitori del checkpoint immunitario nel mondo reale. I pazienti che vengono trattati con agenti immunosoppressori vengono sottoposti a screening e vengono suddivisi in terapia di combinazione immunitaria o monoterapia immunitaria e valutano ulteriormente se esiste una differenza di efficacia tra i due. L'analisi statistica viene utilizzata per confrontare le differenze tra i due trattamenti, in modo che i pazienti possano scegliere meglio le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tipi patologici avanzati non comuni di cancro del polmone mediante istopatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 ， Tipi patologici avanzati non comuni di cancro del polmone per istopatologia, indipendentemente dal fatto che sia accompagnato o meno da una mutazione del driver Il piano di trattamento è pembrolizumab 200 mg iv q21d

Criteri di esclusione:

- I pazienti hanno ricevuto un trattamento antitumorale prima Pazienti con controindicazione alla chemioterapia Donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: maggio 2019- maggio 2021
tempo di sopravvivenza alla progressione
maggio 2019- maggio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: maggio 2019- maggio 2021
oltre il tempo di sopravvivenza
maggio 2019- maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esporta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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