Eficácia e segurança da imunoterapia no câncer de pulmão de células não pequenas com tipo histológico incomum (Esporta)
22 de janeiro de 2022 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Avaliação da Eficácia da Imunoterapia em Tipos Patológicos Incomuns de Câncer de Pulmão
Este estudo foi projetado para explorar a eficácia e a segurança do inibidor do ponto de controle imunológico para tipos patológicos incomuns avançados de câncer de pulmão, acompanhados ou não por uma mutação condutora no mundo real.
Através da coleta retrospectiva de dados clínicos de pacientes com tipos patológicos incomuns de câncer de pulmão. Os pacientes tratados com agentes imunossupressores são triados e divididos em terapia de combinação imunológica ou monoterapia imunológica e avaliam posteriormente se há diferença na eficácia entre os dois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto de pesquisa envolvendo pacientes do Departamento de Oncologia Médica do Hospital de Câncer Afiliado da Xiangya School of Medicine Central South University.
Estudo retrospectivo de 40 pacientes com tipos patológicos incomuns avançados de câncer de pulmão e observação da eficácia e segurança do regime de inibidores de checkpoint imunológico no mundo real.
Os pacientes que são tratados com agentes imunossupressores são triados e divididos em terapia de combinação imunológica ou monoterapia imunológica e avaliam posteriormente se há diferença na eficácia entre os dois.
A análise estatística é usada para comparar as diferenças entre os dois tratamentos, para que os pacientes possam escolher melhor as estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Tipos patológicos incomuns avançados de câncer de pulmão por histopatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18，Tipos patológicos incomuns avançados de câncer de pulmão por histopatologia, seja ou não acompanhado por uma mutação condutora Plano de tratamento é pembrolizumabe 200mg iv q21d
Critério de exclusão:
- Pacientes receberam tratamento antitumoral antes Pacientes com contraindicação de quimioterapia Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: maio de 2019 a maio de 2021
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tempo de sobrevivência de progressão
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maio de 2019 a maio de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: maio de 2019 a maio de 2021
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sobre o tempo de sobrevivência
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maio de 2019 a maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esporta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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